- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01264757
Steps Toward Adapting Physical Activity Guidelines for the Lower Mississippi Delta Population (STEPS)
4 février 2016 mis à jour par: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center
This feasibility study specifically addresses the issue of adapting US dietary guidelines physical activity recommendations to the population of the Lower Mississippi Delta.
The hypothesis is that including a pedometer as a self-monitoring tool as part of adapted physical activity guidelines will result in greater immediate increases in physical activity (as monitored by an accelerometer) than an education program alone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this study was to determine if a short-term pedometer-based intervention results in immediate increases in time spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) compared to a minimal educational intervention.A sample of 43 overweight adults 35 to 64 years of age participated in a one week pedometer-based feasibility trial monitored by accelerometry.
Participants were randomized into a one-week education-only group or a group that also wore a pedometer.
Accelerometer-measured MVPA was measured over 7 days at baseline and post-intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 35 to 64 years of age
- body mass index (BMI) between 25 and 34.9 kg/m2
- being able to walk without limitation
Exclusion Criteria:
- cardiovascular, respiratory, gastrointestinal, neuromuscular, neurological, or psychiatric problems; musculoskeletal problems interfering with exercise
- immunodeficiency problems
- malignancies in the last 5 years
- any other medical condition or life threatening disease that could be aggravated by exercise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Education
Educational brochure about physical activity provided.
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A brochure was provided to participants about the health benefits of physical activity and physical activity recommendations
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Expérimental: Pedometer
A pedometer was provided in addition to educational materials.
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A pedometer was provided to participants in addition to educational materials about the health benefits of physical activity.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Minutes spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Délai: The primary outcome is measured at baseline and after a 7-day intervention period (1 week)
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A GT3X accelerometer is used to monitor each participants physical activity levels for seven consecutive days at baseline and again following a 7-day intervention period.
The amount of time per day spent above a threshold of 2200 accelerometer counts/min is averaged over at least three days as the measure of MVPA.
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The primary outcome is measured at baseline and after a 7-day intervention period (1 week)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter T Katzmarzyk, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Katzmarzyk PT, Champagne CM, Tudor-Locke C, Broyles ST, Harsha D, Kennedy BM, Johnson WD. A short-term physical activity randomized trial in the Lower Mississippi Delta. PLoS One. 2011;6(10):e26667. doi: 10.1371/journal.pone.0026667. Epub 2011 Oct 25.
- Harrington DM, Tudor-Locke C, Champagne CM, Broyles ST, Harsha DW, Kennedy BM, Johnson WD, Allen R, Katzmarzyk PT. Step-based translation of physical activity guidelines in the Lower Mississippi Delta. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Aug;36(4):583-5. doi: 10.1139/h11-053. Epub 2011 Aug 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2010
Première publication (Estimation)
22 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 29034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .