- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01264757
Steps Toward Adapting Physical Activity Guidelines for the Lower Mississippi Delta Population (STEPS)
4 februari 2016 uppdaterad av: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center
This feasibility study specifically addresses the issue of adapting US dietary guidelines physical activity recommendations to the population of the Lower Mississippi Delta.
The hypothesis is that including a pedometer as a self-monitoring tool as part of adapted physical activity guidelines will result in greater immediate increases in physical activity (as monitored by an accelerometer) than an education program alone.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study was to determine if a short-term pedometer-based intervention results in immediate increases in time spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) compared to a minimal educational intervention.A sample of 43 overweight adults 35 to 64 years of age participated in a one week pedometer-based feasibility trial monitored by accelerometry.
Participants were randomized into a one-week education-only group or a group that also wore a pedometer.
Accelerometer-measured MVPA was measured over 7 days at baseline and post-intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 35 to 64 years of age
- body mass index (BMI) between 25 and 34.9 kg/m2
- being able to walk without limitation
Exclusion Criteria:
- cardiovascular, respiratory, gastrointestinal, neuromuscular, neurological, or psychiatric problems; musculoskeletal problems interfering with exercise
- immunodeficiency problems
- malignancies in the last 5 years
- any other medical condition or life threatening disease that could be aggravated by exercise
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Education
Educational brochure about physical activity provided.
|
A brochure was provided to participants about the health benefits of physical activity and physical activity recommendations
|
|
Experimentell: Pedometer
A pedometer was provided in addition to educational materials.
|
A pedometer was provided to participants in addition to educational materials about the health benefits of physical activity.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minutes spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Tidsram: The primary outcome is measured at baseline and after a 7-day intervention period (1 week)
|
A GT3X accelerometer is used to monitor each participants physical activity levels for seven consecutive days at baseline and again following a 7-day intervention period.
The amount of time per day spent above a threshold of 2200 accelerometer counts/min is averaged over at least three days as the measure of MVPA.
|
The primary outcome is measured at baseline and after a 7-day intervention period (1 week)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter T Katzmarzyk, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Katzmarzyk PT, Champagne CM, Tudor-Locke C, Broyles ST, Harsha D, Kennedy BM, Johnson WD. A short-term physical activity randomized trial in the Lower Mississippi Delta. PLoS One. 2011;6(10):e26667. doi: 10.1371/journal.pone.0026667. Epub 2011 Oct 25.
- Harrington DM, Tudor-Locke C, Champagne CM, Broyles ST, Harsha DW, Kennedy BM, Johnson WD, Allen R, Katzmarzyk PT. Step-based translation of physical activity guidelines in the Lower Mississippi Delta. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Aug;36(4):583-5. doi: 10.1139/h11-053. Epub 2011 Aug 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2010
Första postat (Uppskatta)
22 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 29034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .