- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01264757
Steps Toward Adapting Physical Activity Guidelines for the Lower Mississippi Delta Population (STEPS)
4. februar 2016 opdateret af: Peter T. Katzmarzyk, Pennington Biomedical Research Center
This feasibility study specifically addresses the issue of adapting US dietary guidelines physical activity recommendations to the population of the Lower Mississippi Delta.
The hypothesis is that including a pedometer as a self-monitoring tool as part of adapted physical activity guidelines will result in greater immediate increases in physical activity (as monitored by an accelerometer) than an education program alone.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The purpose of this study was to determine if a short-term pedometer-based intervention results in immediate increases in time spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) compared to a minimal educational intervention.A sample of 43 overweight adults 35 to 64 years of age participated in a one week pedometer-based feasibility trial monitored by accelerometry.
Participants were randomized into a one-week education-only group or a group that also wore a pedometer.
Accelerometer-measured MVPA was measured over 7 days at baseline and post-intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 35 to 64 years of age
- body mass index (BMI) between 25 and 34.9 kg/m2
- being able to walk without limitation
Exclusion Criteria:
- cardiovascular, respiratory, gastrointestinal, neuromuscular, neurological, or psychiatric problems; musculoskeletal problems interfering with exercise
- immunodeficiency problems
- malignancies in the last 5 years
- any other medical condition or life threatening disease that could be aggravated by exercise
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Education
Educational brochure about physical activity provided.
|
A brochure was provided to participants about the health benefits of physical activity and physical activity recommendations
|
Eksperimentel: Pedometer
A pedometer was provided in addition to educational materials.
|
A pedometer was provided to participants in addition to educational materials about the health benefits of physical activity.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minutes spent in moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Tidsramme: The primary outcome is measured at baseline and after a 7-day intervention period (1 week)
|
A GT3X accelerometer is used to monitor each participants physical activity levels for seven consecutive days at baseline and again following a 7-day intervention period.
The amount of time per day spent above a threshold of 2200 accelerometer counts/min is averaged over at least three days as the measure of MVPA.
|
The primary outcome is measured at baseline and after a 7-day intervention period (1 week)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter T Katzmarzyk, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Katzmarzyk PT, Champagne CM, Tudor-Locke C, Broyles ST, Harsha D, Kennedy BM, Johnson WD. A short-term physical activity randomized trial in the Lower Mississippi Delta. PLoS One. 2011;6(10):e26667. doi: 10.1371/journal.pone.0026667. Epub 2011 Oct 25.
- Harrington DM, Tudor-Locke C, Champagne CM, Broyles ST, Harsha DW, Kennedy BM, Johnson WD, Allen R, Katzmarzyk PT. Step-based translation of physical activity guidelines in the Lower Mississippi Delta. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Aug;36(4):583-5. doi: 10.1139/h11-053. Epub 2011 Aug 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2010
Først opslået (Skøn)
22. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 29034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Physical Activity Educational Materials
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus