- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01268826
DESHYDRAT : Assessment of the Prevalence of Dehydration Among 9 to 11 Year-old Children (DESHYDRAT)
21. ledna 2011 aktualizováno: Rennes University Hospital
DESHYDRAT : Assessment of the Prevalence of Dehydration Among 9 to 11 Year-old Children.
The aim of the study is to determinate the prevalence of moderate dehydration among children aged 9 to 11 who are going to school.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Many children have a limited caloric intake at the breakfast with a limited amount of water intake.
There is no data about the prevalence of dehydration in children who are regularly going to school in France.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
500 children aged 9-11
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy child aged 9 to 11 years old.
Exclusion Criteria:
- Individual with illness
- Individual with past history of gut or metabolic diseases
- Past history of renal disease.
- Child whom parents decline to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dosage of the urinary osmolality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of dehydration (as defined as urinary osmolality > 800 mOsmol/l) Osmolality is measured by freezing point depression
Časové okno: Day 1
|
Prevalence of dehydration (as defined as urinary osmolality > 800 mOsmol/l) Osmolality is measured by freezing point depression
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amount of water intake at breakfast
Časové okno: Day 1
|
To determine whether urinary osmolality is correlated to total water intake at breakfast
|
Day 1
|
|
Total energy and nutrient intake
Časové okno: Day 1
|
To determine whether urinary osmolality is correlated to nutrient and energy intake at breakfast.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabrice Bonnet, MD, PU-PH, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-A00482-37
- LOC/10-04 - DESHYDRAT (Jiný identifikátor: Rennes University Hospital)
- B100522-20 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .