- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01268826
DESHYDRAT : Assessment of the Prevalence of Dehydration Among 9 to 11 Year-old Children (DESHYDRAT)
21. januar 2011 oppdatert av: Rennes University Hospital
DESHYDRAT : Assessment of the Prevalence of Dehydration Among 9 to 11 Year-old Children.
The aim of the study is to determinate the prevalence of moderate dehydration among children aged 9 to 11 who are going to school.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Many children have a limited caloric intake at the breakfast with a limited amount of water intake.
There is no data about the prevalence of dehydration in children who are regularly going to school in France.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
500 children aged 9-11
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy child aged 9 to 11 years old.
Exclusion Criteria:
- Individual with illness
- Individual with past history of gut or metabolic diseases
- Past history of renal disease.
- Child whom parents decline to participate
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
dosage of the urinary osmolality
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of dehydration (as defined as urinary osmolality > 800 mOsmol/l) Osmolality is measured by freezing point depression
Tidsramme: Day 1
|
Prevalence of dehydration (as defined as urinary osmolality > 800 mOsmol/l) Osmolality is measured by freezing point depression
|
Day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amount of water intake at breakfast
Tidsramme: Day 1
|
To determine whether urinary osmolality is correlated to total water intake at breakfast
|
Day 1
|
|
Total energy and nutrient intake
Tidsramme: Day 1
|
To determine whether urinary osmolality is correlated to nutrient and energy intake at breakfast.
|
Day 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabrice Bonnet, MD, PU-PH, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-A00482-37
- LOC/10-04 - DESHYDRAT (Annen identifikator: Rennes University Hospital)
- B100522-20 (Annen identifikator: AFSSAPS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .