- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01269086
Family Preventive Visits to Detect Risk Factors in the Family
26. května 2011 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile
The purpose of this study is to determine whether a systematic family assessment in adult preventive health visits increases the detection of risk factors in the spouse or adolescent child of the screened person.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santiago, Chile
- Centro de Salud Familiar San Alberto Hurtado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Parents of adolescents between 14-17 years.
Exclusion Criteria:
- Living with single parents.
- Does not accept participating in the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Usual Care
Traditional care with no systematic assessment of family member´s health problems or risk factors.
|
|
Experimentální: Family Preventive Visit
Systematic assessment of health diseases or risk factors in the spouse and adolescent child.
|
Systematic assessment of health diseases or risk factors in the spouse and adolescent child.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Composite outcome: Family Risk Factors
Časové okno: 1 month
|
The composite outcome is conformed by: detection of smoking, alcohol, substance abuse, major depression or other mental health disease, high emotional stress, suicide risk in the couple and the adolescent child; and risk of pregnancy, risk of sexually transmitted diseases, risk of eating disorders, risk of school grade repetition or school drop-out in the adolescent child, and the presence of marital or parent-child relationship problems detected by the parent/spouse.
|
1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Composite outcome: Couple Risk Factors
Časové okno: 1 month
|
The composite outcome is conformed by: detection of smoking, alcohol, substance abuse, major depression or other mental health disease, high emotional stress, suicide risk in the couple, and the presence of marital relationship problems detected by the spouse.
|
1 month
|
Composite outcome: Adolescent Risk Factors
Časové okno: 1 month
|
The composite outcome is conformed by: smoking, alcohol, substance abuse, major depression or other mental health disease, high emotional stress, risk of suicide, risk of pregnancy, risk of sexually transmitted diseases, risk of eating disorders, risk of school grade repetition or school drop-out in the adolescent child, and the presence of parent-child relationship problems detected by the parent.
|
1 month
|
Type of health plan for follow up
Časové okno: 1 month
|
The health plan will be categorized in comprehensive bio-psycho-social health plans or only biomedical health plans.
|
1 month
|
Diagnostic accuracy of adults to diagnose risk factors in their spouse or adolescent child.
Časové okno: 1 month
|
We will assess sensibility, specificity, positive and negative predictive values, positive and negative likelihood ratios of parents to detect risk factors in their spouse and child.
|
1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diego Garcia-Huidobro, MD, Family Medicine Department, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 00001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Family Preventive Visit
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
George Washington UniversityDokončeno