- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01269086
Family Preventive Visits to Detect Risk Factors in the Family
26. Mai 2011 aktualisiert von: Pontificia Universidad Catolica de Chile
The purpose of this study is to determine whether a systematic family assessment in adult preventive health visits increases the detection of risk factors in the spouse or adolescent child of the screened person.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Santiago, Chile
- Centro de Salud Familiar San Alberto Hurtado
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Parents of adolescents between 14-17 years.
Exclusion Criteria:
- Living with single parents.
- Does not accept participating in the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Usual Care
Traditional care with no systematic assessment of family member´s health problems or risk factors.
|
|
Experimental: Family Preventive Visit
Systematic assessment of health diseases or risk factors in the spouse and adolescent child.
|
Systematic assessment of health diseases or risk factors in the spouse and adolescent child.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Composite outcome: Family Risk Factors
Zeitfenster: 1 month
|
The composite outcome is conformed by: detection of smoking, alcohol, substance abuse, major depression or other mental health disease, high emotional stress, suicide risk in the couple and the adolescent child; and risk of pregnancy, risk of sexually transmitted diseases, risk of eating disorders, risk of school grade repetition or school drop-out in the adolescent child, and the presence of marital or parent-child relationship problems detected by the parent/spouse.
|
1 month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Composite outcome: Couple Risk Factors
Zeitfenster: 1 month
|
The composite outcome is conformed by: detection of smoking, alcohol, substance abuse, major depression or other mental health disease, high emotional stress, suicide risk in the couple, and the presence of marital relationship problems detected by the spouse.
|
1 month
|
Composite outcome: Adolescent Risk Factors
Zeitfenster: 1 month
|
The composite outcome is conformed by: smoking, alcohol, substance abuse, major depression or other mental health disease, high emotional stress, risk of suicide, risk of pregnancy, risk of sexually transmitted diseases, risk of eating disorders, risk of school grade repetition or school drop-out in the adolescent child, and the presence of parent-child relationship problems detected by the parent.
|
1 month
|
Type of health plan for follow up
Zeitfenster: 1 month
|
The health plan will be categorized in comprehensive bio-psycho-social health plans or only biomedical health plans.
|
1 month
|
Diagnostic accuracy of adults to diagnose risk factors in their spouse or adolescent child.
Zeitfenster: 1 month
|
We will assess sensibility, specificity, positive and negative predictive values, positive and negative likelihood ratios of parents to detect risk factors in their spouse and child.
|
1 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Diego Garcia-Huidobro, MD, Family Medicine Department, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 00001
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