- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01269086
Family Preventive Visits to Detect Risk Factors in the Family
26 mei 2011 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile
The purpose of this study is to determine whether a systematic family assessment in adult preventive health visits increases the detection of risk factors in the spouse or adolescent child of the screened person.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Santiago, Chili
- Centro de Salud Familiar San Alberto Hurtado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Parents of adolescents between 14-17 years.
Exclusion Criteria:
- Living with single parents.
- Does not accept participating in the study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Usual Care
Traditional care with no systematic assessment of family member´s health problems or risk factors.
|
|
|
Experimenteel: Family Preventive Visit
Systematic assessment of health diseases or risk factors in the spouse and adolescent child.
|
Systematic assessment of health diseases or risk factors in the spouse and adolescent child.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Composite outcome: Family Risk Factors
Tijdsspanne: 1 month
|
The composite outcome is conformed by: detection of smoking, alcohol, substance abuse, major depression or other mental health disease, high emotional stress, suicide risk in the couple and the adolescent child; and risk of pregnancy, risk of sexually transmitted diseases, risk of eating disorders, risk of school grade repetition or school drop-out in the adolescent child, and the presence of marital or parent-child relationship problems detected by the parent/spouse.
|
1 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Composite outcome: Couple Risk Factors
Tijdsspanne: 1 month
|
The composite outcome is conformed by: detection of smoking, alcohol, substance abuse, major depression or other mental health disease, high emotional stress, suicide risk in the couple, and the presence of marital relationship problems detected by the spouse.
|
1 month
|
|
Composite outcome: Adolescent Risk Factors
Tijdsspanne: 1 month
|
The composite outcome is conformed by: smoking, alcohol, substance abuse, major depression or other mental health disease, high emotional stress, risk of suicide, risk of pregnancy, risk of sexually transmitted diseases, risk of eating disorders, risk of school grade repetition or school drop-out in the adolescent child, and the presence of parent-child relationship problems detected by the parent.
|
1 month
|
|
Type of health plan for follow up
Tijdsspanne: 1 month
|
The health plan will be categorized in comprehensive bio-psycho-social health plans or only biomedical health plans.
|
1 month
|
|
Diagnostic accuracy of adults to diagnose risk factors in their spouse or adolescent child.
Tijdsspanne: 1 month
|
We will assess sensibility, specificity, positive and negative predictive values, positive and negative likelihood ratios of parents to detect risk factors in their spouse and child.
|
1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diego Garcia-Huidobro, MD, Family Medicine Department, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 00001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .