Comparing Eye Pressure Using Maximal Tolerated Local Therapy or Systemic Acetazolamide
12. dubna 2013 aktualizováno: University of Cologne
Comparing Eye Pressure Using Maximal Tolerated Local Therapy or Systemic Acetazolamide. A Possible Pretreatment for Trabeculectomy Surgery.
Local therapy for glaucoma is known to induce a conjunctival inflammation.
Because of this, trabeculectomy is more likely to fail.
The investigators exchange the local therapy by systemic therapy using acetazolamide and measure the eye pressure using local therapy and systemic therapy using acetazolamide.
The investigators suspect an elevated eye pressure using acetazolamide compared to local therapy.
In summary acetazolamide could be a better choice in reference to conjunctival inflammation, but a worse choice in reference to controlling eye pressure.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cologne, Německo, 50924
- University of Cologne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients of the university hospital with a planed trabeculectomy in 3 to 4 weeks.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with uncontrolled intraocular eye pressure
- Patients with planed trabeculectomy in 3 to 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Patients not meeting the inclusion criteria
- Patients with known intolerance to acetazolamide
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patient with a trabeculectomy planed
|
Acetazolamide tablets 3 times daily for 3 to 4 weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eye pressure
Časové okno: Once at the beginning of the study and once 3 to 4 weeks later
|
The eye pressure is measured at the beginning of the study, when the patient is using the maximal tolerated local therapy and 3 to 4 weeks later, when using systemic acetazolamide treatment.
|
Once at the beginning of the study and once 3 to 4 weeks later
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AcetazolamideTrialCologne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .