- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01274039
Comparing Eye Pressure Using Maximal Tolerated Local Therapy or Systemic Acetazolamide
12. april 2013 opdateret af: University of Cologne
Comparing Eye Pressure Using Maximal Tolerated Local Therapy or Systemic Acetazolamide. A Possible Pretreatment for Trabeculectomy Surgery.
Local therapy for glaucoma is known to induce a conjunctival inflammation.
Because of this, trabeculectomy is more likely to fail.
The investigators exchange the local therapy by systemic therapy using acetazolamide and measure the eye pressure using local therapy and systemic therapy using acetazolamide.
The investigators suspect an elevated eye pressure using acetazolamide compared to local therapy.
In summary acetazolamide could be a better choice in reference to conjunctival inflammation, but a worse choice in reference to controlling eye pressure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50924
- University of Cologne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All patients of the university hospital with a planed trabeculectomy in 3 to 4 weeks.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with uncontrolled intraocular eye pressure
- Patients with planed trabeculectomy in 3 to 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Patients not meeting the inclusion criteria
- Patients with known intolerance to acetazolamide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient with a trabeculectomy planed
|
Acetazolamide tablets 3 times daily for 3 to 4 weeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eye pressure
Tidsramme: Once at the beginning of the study and once 3 to 4 weeks later
|
The eye pressure is measured at the beginning of the study, when the patient is using the maximal tolerated local therapy and 3 to 4 weeks later, when using systemic acetazolamide treatment.
|
Once at the beginning of the study and once 3 to 4 weeks later
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2011
Først opslået (Skøn)
11. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AcetazolamideTrialCologne
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .