- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01274039
Comparing Eye Pressure Using Maximal Tolerated Local Therapy or Systemic Acetazolamide
12 aprile 2013 aggiornato da: University of Cologne
Comparing Eye Pressure Using Maximal Tolerated Local Therapy or Systemic Acetazolamide. A Possible Pretreatment for Trabeculectomy Surgery.
Local therapy for glaucoma is known to induce a conjunctival inflammation.
Because of this, trabeculectomy is more likely to fail.
The investigators exchange the local therapy by systemic therapy using acetazolamide and measure the eye pressure using local therapy and systemic therapy using acetazolamide.
The investigators suspect an elevated eye pressure using acetazolamide compared to local therapy.
In summary acetazolamide could be a better choice in reference to conjunctival inflammation, but a worse choice in reference to controlling eye pressure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cologne, Germania, 50924
- University of Cologne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients of the university hospital with a planed trabeculectomy in 3 to 4 weeks.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with uncontrolled intraocular eye pressure
- Patients with planed trabeculectomy in 3 to 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Patients not meeting the inclusion criteria
- Patients with known intolerance to acetazolamide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patient with a trabeculectomy planed
|
Acetazolamide tablets 3 times daily for 3 to 4 weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eye pressure
Lasso di tempo: Once at the beginning of the study and once 3 to 4 weeks later
|
The eye pressure is measured at the beginning of the study, when the patient is using the maximal tolerated local therapy and 3 to 4 weeks later, when using systemic acetazolamide treatment.
|
Once at the beginning of the study and once 3 to 4 weeks later
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcetazolamideTrialCologne
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .