- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01274039
Comparing Eye Pressure Using Maximal Tolerated Local Therapy or Systemic Acetazolamide
12 april 2013 bijgewerkt door: University of Cologne
Comparing Eye Pressure Using Maximal Tolerated Local Therapy or Systemic Acetazolamide. A Possible Pretreatment for Trabeculectomy Surgery.
Local therapy for glaucoma is known to induce a conjunctival inflammation.
Because of this, trabeculectomy is more likely to fail.
The investigators exchange the local therapy by systemic therapy using acetazolamide and measure the eye pressure using local therapy and systemic therapy using acetazolamide.
The investigators suspect an elevated eye pressure using acetazolamide compared to local therapy.
In summary acetazolamide could be a better choice in reference to conjunctival inflammation, but a worse choice in reference to controlling eye pressure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cologne, Duitsland, 50924
- University of Cologne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All patients of the university hospital with a planed trabeculectomy in 3 to 4 weeks.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with uncontrolled intraocular eye pressure
- Patients with planed trabeculectomy in 3 to 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Patients not meeting the inclusion criteria
- Patients with known intolerance to acetazolamide
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patient with a trabeculectomy planed
|
Acetazolamide tablets 3 times daily for 3 to 4 weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eye pressure
Tijdsspanne: Once at the beginning of the study and once 3 to 4 weeks later
|
The eye pressure is measured at the beginning of the study, when the patient is using the maximal tolerated local therapy and 3 to 4 weeks later, when using systemic acetazolamide treatment.
|
Once at the beginning of the study and once 3 to 4 weeks later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AcetazolamideTrialCologne
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .