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Comparing Eye Pressure Using Maximal Tolerated Local Therapy or Systemic Acetazolamide

12 avril 2013 mis à jour par: University of Cologne

Comparing Eye Pressure Using Maximal Tolerated Local Therapy or Systemic Acetazolamide. A Possible Pretreatment for Trabeculectomy Surgery.

Local therapy for glaucoma is known to induce a conjunctival inflammation. Because of this, trabeculectomy is more likely to fail. The investigators exchange the local therapy by systemic therapy using acetazolamide and measure the eye pressure using local therapy and systemic therapy using acetazolamide. The investigators suspect an elevated eye pressure using acetazolamide compared to local therapy. In summary acetazolamide could be a better choice in reference to conjunctival inflammation, but a worse choice in reference to controlling eye pressure.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cologne, Allemagne, 50924
        • University of Cologne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All patients of the university hospital with a planed trabeculectomy in 3 to 4 weeks.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with uncontrolled intraocular eye pressure
  • Patients with planed trabeculectomy in 3 to 4 weeks

Exclusion Criteria:

  • Patients not meeting the inclusion criteria
  • Patients with known intolerance to acetazolamide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient with a trabeculectomy planed
Acetazolamide tablets 3 times daily for 3 to 4 weeks

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Eye pressure
Délai: Once at the beginning of the study and once 3 to 4 weeks later
The eye pressure is measured at the beginning of the study, when the patient is using the maximal tolerated local therapy and 3 to 4 weeks later, when using systemic acetazolamide treatment.
Once at the beginning of the study and once 3 to 4 weeks later

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2011

Première publication (Estimation)

11 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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