cSBIRT to Reduce Teen Tobacco, Alcohol and Drug Use
6. října 2016 aktualizováno: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
In this project we will conduct a pilot study of a brief intervention to reduce teen tobacco, alcohol and drug use that primary care dental practitioners can provide in their offices.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
The goal of this project is to prepare for a large multi-site comparative effectiveness trial of a behavioral intervention, computer-facilitated Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (cSBIRT) system that targets tobacco, alcohol, and drug use among adolescent dental patients.
This enhanced computerized screening system includes: (1) screening, feedback, and provider talking points for tobacco and non-medical use of prescription drugs, (2) an interactive 2-part Motivational Enhancement Therapy module for adolescents at highest risk to complete from home, and (3) technological extenders (TEs), which are computer-generated messages that the provider sends to adolescents during the months following the clinic visit to reinforce the effect of the intervention over time.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 12-21 years of age
- arriving for routine care to dental office
Exclusion Criteria:
- dentally, medically, or psychologically unstable at the time of the visit
- cannot read or understand English at a 6th grade level
- unavailable for 1-month post-visit assessment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Treatment as Usual Group 1
Participants will receive treatment as usual and will complete a baseline and 1-month post-visit assessment
|
|
|
Žádný zásah: Treatment as Usual Group 2
Participants will receive treatment as usual and complete only the 1-month post-visit assessment
|
|
|
Experimentální: Intervention Group 1
Computer Screening, Brief Intervention, Referral toTreatment.
Participants will receive the intervention and complete a baseline and 1-month post-visit assessment
|
A computerized screening for tobacco, alcohol and drug use accompanied by 10-15 pages of health information regarding the risks of tobacco, alcohol and drug use.
This is followed by a brief conversation with the primary care provider regarding the health risks of tobacco, alcohol and drug use and a referral to treatment for those at high risk of substance use problems.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Intervention Group 2
Computer Screening, Brief Intervention, Referral toTreatment Participants will receive the intervention and complete only the 1-month post-visit assessment
|
A computerized screening for tobacco, alcohol and drug use accompanied by 10-15 pages of health information regarding the risks of tobacco, alcohol and drug use.
This is followed by a brief conversation with the primary care provider regarding the health risks of tobacco, alcohol and drug use and a referral to treatment for those at high risk of substance use problems.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percent days abstinent of tobacco, alcohol and drugs
Časové okno: Past 90 days
|
Past 90 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence of tobacco, alcohol and drug use
Časové okno: Past 90 days
|
Past 90 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RFADEcSBIRT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .