- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01275391
cSBIRT to Reduce Teen Tobacco, Alcohol and Drug Use
6 ottobre 2016 aggiornato da: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
In this project we will conduct a pilot study of a brief intervention to reduce teen tobacco, alcohol and drug use that primary care dental practitioners can provide in their offices.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The goal of this project is to prepare for a large multi-site comparative effectiveness trial of a behavioral intervention, computer-facilitated Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (cSBIRT) system that targets tobacco, alcohol, and drug use among adolescent dental patients.
This enhanced computerized screening system includes: (1) screening, feedback, and provider talking points for tobacco and non-medical use of prescription drugs, (2) an interactive 2-part Motivational Enhancement Therapy module for adolescents at highest risk to complete from home, and (3) technological extenders (TEs), which are computer-generated messages that the provider sends to adolescents during the months following the clinic visit to reinforce the effect of the intervention over time.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 12-21 years of age
- arriving for routine care to dental office
Exclusion Criteria:
- dentally, medically, or psychologically unstable at the time of the visit
- cannot read or understand English at a 6th grade level
- unavailable for 1-month post-visit assessment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Treatment as Usual Group 1
Participants will receive treatment as usual and will complete a baseline and 1-month post-visit assessment
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Nessun intervento: Treatment as Usual Group 2
Participants will receive treatment as usual and complete only the 1-month post-visit assessment
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Sperimentale: Intervention Group 1
Computer Screening, Brief Intervention, Referral toTreatment.
Participants will receive the intervention and complete a baseline and 1-month post-visit assessment
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A computerized screening for tobacco, alcohol and drug use accompanied by 10-15 pages of health information regarding the risks of tobacco, alcohol and drug use.
This is followed by a brief conversation with the primary care provider regarding the health risks of tobacco, alcohol and drug use and a referral to treatment for those at high risk of substance use problems.
Altri nomi:
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Sperimentale: Intervention Group 2
Computer Screening, Brief Intervention, Referral toTreatment Participants will receive the intervention and complete only the 1-month post-visit assessment
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A computerized screening for tobacco, alcohol and drug use accompanied by 10-15 pages of health information regarding the risks of tobacco, alcohol and drug use.
This is followed by a brief conversation with the primary care provider regarding the health risks of tobacco, alcohol and drug use and a referral to treatment for those at high risk of substance use problems.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percent days abstinent of tobacco, alcohol and drugs
Lasso di tempo: Past 90 days
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Past 90 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalence of tobacco, alcohol and drug use
Lasso di tempo: Past 90 days
|
Past 90 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RFADEcSBIRT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .