- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01275391
cSBIRT to Reduce Teen Tobacco, Alcohol and Drug Use
6 de octubre de 2016 actualizado por: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
In this project we will conduct a pilot study of a brief intervention to reduce teen tobacco, alcohol and drug use that primary care dental practitioners can provide in their offices.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The goal of this project is to prepare for a large multi-site comparative effectiveness trial of a behavioral intervention, computer-facilitated Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (cSBIRT) system that targets tobacco, alcohol, and drug use among adolescent dental patients.
This enhanced computerized screening system includes: (1) screening, feedback, and provider talking points for tobacco and non-medical use of prescription drugs, (2) an interactive 2-part Motivational Enhancement Therapy module for adolescents at highest risk to complete from home, and (3) technological extenders (TEs), which are computer-generated messages that the provider sends to adolescents during the months following the clinic visit to reinforce the effect of the intervention over time.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 12-21 years of age
- arriving for routine care to dental office
Exclusion Criteria:
- dentally, medically, or psychologically unstable at the time of the visit
- cannot read or understand English at a 6th grade level
- unavailable for 1-month post-visit assessment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Treatment as Usual Group 1
Participants will receive treatment as usual and will complete a baseline and 1-month post-visit assessment
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Sin intervención: Treatment as Usual Group 2
Participants will receive treatment as usual and complete only the 1-month post-visit assessment
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Experimental: Intervention Group 1
Computer Screening, Brief Intervention, Referral toTreatment.
Participants will receive the intervention and complete a baseline and 1-month post-visit assessment
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A computerized screening for tobacco, alcohol and drug use accompanied by 10-15 pages of health information regarding the risks of tobacco, alcohol and drug use.
This is followed by a brief conversation with the primary care provider regarding the health risks of tobacco, alcohol and drug use and a referral to treatment for those at high risk of substance use problems.
Otros nombres:
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Experimental: Intervention Group 2
Computer Screening, Brief Intervention, Referral toTreatment Participants will receive the intervention and complete only the 1-month post-visit assessment
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A computerized screening for tobacco, alcohol and drug use accompanied by 10-15 pages of health information regarding the risks of tobacco, alcohol and drug use.
This is followed by a brief conversation with the primary care provider regarding the health risks of tobacco, alcohol and drug use and a referral to treatment for those at high risk of substance use problems.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Percent days abstinent of tobacco, alcohol and drugs
Periodo de tiempo: Past 90 days
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Past 90 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalence of tobacco, alcohol and drug use
Periodo de tiempo: Past 90 days
|
Past 90 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RFADEcSBIRT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .