- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01275391
cSBIRT to Reduce Teen Tobacco, Alcohol and Drug Use
6. Oktober 2016 aktualisiert von: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
In this project we will conduct a pilot study of a brief intervention to reduce teen tobacco, alcohol and drug use that primary care dental practitioners can provide in their offices.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The goal of this project is to prepare for a large multi-site comparative effectiveness trial of a behavioral intervention, computer-facilitated Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (cSBIRT) system that targets tobacco, alcohol, and drug use among adolescent dental patients.
This enhanced computerized screening system includes: (1) screening, feedback, and provider talking points for tobacco and non-medical use of prescription drugs, (2) an interactive 2-part Motivational Enhancement Therapy module for adolescents at highest risk to complete from home, and (3) technological extenders (TEs), which are computer-generated messages that the provider sends to adolescents during the months following the clinic visit to reinforce the effect of the intervention over time.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 12-21 years of age
- arriving for routine care to dental office
Exclusion Criteria:
- dentally, medically, or psychologically unstable at the time of the visit
- cannot read or understand English at a 6th grade level
- unavailable for 1-month post-visit assessment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Treatment as Usual Group 1
Participants will receive treatment as usual and will complete a baseline and 1-month post-visit assessment
|
|
Kein Eingriff: Treatment as Usual Group 2
Participants will receive treatment as usual and complete only the 1-month post-visit assessment
|
|
Experimental: Intervention Group 1
Computer Screening, Brief Intervention, Referral toTreatment.
Participants will receive the intervention and complete a baseline and 1-month post-visit assessment
|
A computerized screening for tobacco, alcohol and drug use accompanied by 10-15 pages of health information regarding the risks of tobacco, alcohol and drug use.
This is followed by a brief conversation with the primary care provider regarding the health risks of tobacco, alcohol and drug use and a referral to treatment for those at high risk of substance use problems.
Andere Namen:
|
Experimental: Intervention Group 2
Computer Screening, Brief Intervention, Referral toTreatment Participants will receive the intervention and complete only the 1-month post-visit assessment
|
A computerized screening for tobacco, alcohol and drug use accompanied by 10-15 pages of health information regarding the risks of tobacco, alcohol and drug use.
This is followed by a brief conversation with the primary care provider regarding the health risks of tobacco, alcohol and drug use and a referral to treatment for those at high risk of substance use problems.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Percent days abstinent of tobacco, alcohol and drugs
Zeitfenster: Past 90 days
|
Past 90 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prevalence of tobacco, alcohol and drug use
Zeitfenster: Past 90 days
|
Past 90 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RFADEcSBIRT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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