- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01275391
cSBIRT to Reduce Teen Tobacco, Alcohol and Drug Use
6 października 2016 zaktualizowane przez: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
In this project we will conduct a pilot study of a brief intervention to reduce teen tobacco, alcohol and drug use that primary care dental practitioners can provide in their offices.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The goal of this project is to prepare for a large multi-site comparative effectiveness trial of a behavioral intervention, computer-facilitated Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (cSBIRT) system that targets tobacco, alcohol, and drug use among adolescent dental patients.
This enhanced computerized screening system includes: (1) screening, feedback, and provider talking points for tobacco and non-medical use of prescription drugs, (2) an interactive 2-part Motivational Enhancement Therapy module for adolescents at highest risk to complete from home, and (3) technological extenders (TEs), which are computer-generated messages that the provider sends to adolescents during the months following the clinic visit to reinforce the effect of the intervention over time.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 12-21 years of age
- arriving for routine care to dental office
Exclusion Criteria:
- dentally, medically, or psychologically unstable at the time of the visit
- cannot read or understand English at a 6th grade level
- unavailable for 1-month post-visit assessment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Treatment as Usual Group 1
Participants will receive treatment as usual and will complete a baseline and 1-month post-visit assessment
|
|
|
Brak interwencji: Treatment as Usual Group 2
Participants will receive treatment as usual and complete only the 1-month post-visit assessment
|
|
|
Eksperymentalny: Intervention Group 1
Computer Screening, Brief Intervention, Referral toTreatment.
Participants will receive the intervention and complete a baseline and 1-month post-visit assessment
|
A computerized screening for tobacco, alcohol and drug use accompanied by 10-15 pages of health information regarding the risks of tobacco, alcohol and drug use.
This is followed by a brief conversation with the primary care provider regarding the health risks of tobacco, alcohol and drug use and a referral to treatment for those at high risk of substance use problems.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Intervention Group 2
Computer Screening, Brief Intervention, Referral toTreatment Participants will receive the intervention and complete only the 1-month post-visit assessment
|
A computerized screening for tobacco, alcohol and drug use accompanied by 10-15 pages of health information regarding the risks of tobacco, alcohol and drug use.
This is followed by a brief conversation with the primary care provider regarding the health risks of tobacco, alcohol and drug use and a referral to treatment for those at high risk of substance use problems.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percent days abstinent of tobacco, alcohol and drugs
Ramy czasowe: Past 90 days
|
Past 90 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prevalence of tobacco, alcohol and drug use
Ramy czasowe: Past 90 days
|
Past 90 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John R. Knight, MD, Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RFADEcSBIRT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .