Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Type 2 Diabetes Self-management Intervention for Low-income Women

6. dubna 2015 aktualizováno: Sylvie Akohoue, Meharry Medical College

A Comprehensive Approach to Type 2 Diabetes Self-management for Low-income Women

The purpose of this study is to assess the extent to which a culturally appropriate, self-management intervention that combines patient education with a patient outreach liaison strategy improves outcomes associated with type-2 diabetes among low-income diabetic women.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In recent years, the prevalence of diabetes has significantly increased among women and because of the expected fast growth rate of minority populations, the number of women in these groups who will be diagnosed with diabetes is also expected to increase significantly over the coming years. Among women from minority groups diabetes is the fourth leading cause of death while it is the seventh among non-Hispanic White females. Non-compliance to diabetes self-care is a major concern for type 2 diabetic women of racial/ethnic groups because of the existing socio-economic and environmental barriers. Often, these women live in poverty; have less than a high school education as well as language barriers and inadequate health literacy, which further place them at risk for complications, and the daily activities of diabetes self-care are implemented within the context of family responsibilities and patient's priorities.

This study is a 12-month randomized controlled trial designed to compare a lifestyle intervention group (combination group) and a control group (education only group). Participants assigned to either group will receive three group education sessions (baseline, 3 and 6 months) with an emphasis on self-management.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
        • Meharry Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Low-income women ages 21 and older; With type 2 diabetes ( fasting plasma glucose > 126 mg/dl);

  2. At risk of developing diabetes related complications (treatments goals from The American Diabetes Association Standards of medical care) as defined by:

    • HbA1c >8.0 %
    • Any of the metabolic clusters such as Pre-prandial plasma glucose > 130 mg/dl; Obesity (BMI >25 kg/m2, or waist circumference >88 cm (>35 in); Hypertension (Systolic >130 and Diastolic > 80 mmHg); Hyperlipidemia (Triglycerides >150 mg/dL; HDL<50 mg/dL; LDL >100 mg/dL)

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded if they are currently pregnant, have conditions (i.e., end stage diagnosis) or behaviors likely to affect conduct of the trial, and unwilling to accept treatment assignment by randomization.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention group
Education and patient liaison combination
Behaviorální: Education and patient liaison combination
Group education sessions with Patient liaison using ecological momentary assessment principles
Ostatní jména:
  • Type 2 diabetes self-management
  • Low-income women
  • Barriers to diabetes self-care
Experimentální: Control group
Education only
Behaviorální: Control group
Group education sessions at baseline, 3 and 6 months
Ostatní jména:
  • Type 2 diabetes self-management
  • Low-income women
  • Barriers to diabetes self-care

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: baseline, 6 and 12 months
glycosylated hemoglobin
baseline, 6 and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Risk factors for co-morbidity and daily self-management behaviors
Časové okno: baseline, 3, 6, 9 and 12 months
  1. -Risk factors for co-morbidity:
  2. -Daily self-management behaviors
baseline, 3, 6, 9 and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meharry Medical College

Spolupracovníci

National Center for Research Resources (NCRR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie A Akohoue, PhD, Meharry Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 081204AAH231 26
  • U54RR026140-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Education and patient liaison combination

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit