Type 2 Diabetes Self-management Intervention for Low-income Women
A Comprehensive Approach to Type 2 Diabetes Self-management for Low-income Women
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In recent years, the prevalence of diabetes has significantly increased among women and because of the expected fast growth rate of minority populations, the number of women in these groups who will be diagnosed with diabetes is also expected to increase significantly over the coming years. Among women from minority groups diabetes is the fourth leading cause of death while it is the seventh among non-Hispanic White females. Non-compliance to diabetes self-care is a major concern for type 2 diabetic women of racial/ethnic groups because of the existing socio-economic and environmental barriers. Often, these women live in poverty; have less than a high school education as well as language barriers and inadequate health literacy, which further place them at risk for complications, and the daily activities of diabetes self-care are implemented within the context of family responsibilities and patient's priorities.
This study is a 12-month randomized controlled trial designed to compare a lifestyle intervention group (combination group) and a control group (education only group). Participants assigned to either group will receive three group education sessions (baseline, 3 and 6 months) with an emphasis on self-management.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Low-income women ages 21 and older; With type 2 diabetes ( fasting plasma glucose > 126 mg/dl);
At risk of developing diabetes related complications (treatments goals from The American Diabetes Association Standards of medical care) as defined by:
- HbA1c >8.0 %
- Any of the metabolic clusters such as Pre-prandial plasma glucose > 130 mg/dl; Obesity (BMI >25 kg/m2, or waist circumference >88 cm (>35 in); Hypertension (Systolic >130 and Diastolic > 80 mmHg); Hyperlipidemia (Triglycerides >150 mg/dL; HDL<50 mg/dL; LDL >100 mg/dL)
Exclusion Criteria:
- Participants will be excluded if they are currently pregnant, have conditions (i.e., end stage diagnosis) or behaviors likely to affect conduct of the trial, and unwilling to accept treatment assignment by randomization.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention group
Education and patient liaison combination
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Group education sessions with Patient liaison using ecological momentary assessment principles
Outros nomes:
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Experimental: Control group
Education only
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Group education sessions at baseline, 3 and 6 months
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: baseline, 6 and 12 months
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glycosylated hemoglobin
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baseline, 6 and 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risk factors for co-morbidity and daily self-management behaviors
Prazo: baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
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baseline, 3, 6, 9 and 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie A Akohoue, PhD, Meharry Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 081204AAH231 26
- U54RR026140-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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