Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Type 2 Diabetes Self-management Intervention for Low-income Women

6 апреля 2015 г. обновлено: Sylvie Akohoue, Meharry Medical College

A Comprehensive Approach to Type 2 Diabetes Self-management for Low-income Women

The purpose of this study is to assess the extent to which a culturally appropriate, self-management intervention that combines patient education with a patient outreach liaison strategy improves outcomes associated with type-2 diabetes among low-income diabetic women.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In recent years, the prevalence of diabetes has significantly increased among women and because of the expected fast growth rate of minority populations, the number of women in these groups who will be diagnosed with diabetes is also expected to increase significantly over the coming years. Among women from minority groups diabetes is the fourth leading cause of death while it is the seventh among non-Hispanic White females. Non-compliance to diabetes self-care is a major concern for type 2 diabetic women of racial/ethnic groups because of the existing socio-economic and environmental barriers. Often, these women live in poverty; have less than a high school education as well as language barriers and inadequate health literacy, which further place them at risk for complications, and the daily activities of diabetes self-care are implemented within the context of family responsibilities and patient's priorities.

This study is a 12-month randomized controlled trial designed to compare a lifestyle intervention group (combination group) and a control group (education only group). Participants assigned to either group will receive three group education sessions (baseline, 3 and 6 months) with an emphasis on self-management.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Low-income women ages 21 and older; With type 2 diabetes ( fasting plasma glucose > 126 mg/dl);

  2. At risk of developing diabetes related complications (treatments goals from The American Diabetes Association Standards of medical care) as defined by:

    • HbA1c >8.0 %
    • Any of the metabolic clusters such as Pre-prandial plasma glucose > 130 mg/dl; Obesity (BMI >25 kg/m2, or waist circumference >88 cm (>35 in); Hypertension (Systolic >130 and Diastolic > 80 mmHg); Hyperlipidemia (Triglycerides >150 mg/dL; HDL<50 mg/dL; LDL >100 mg/dL)

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded if they are currently pregnant, have conditions (i.e., end stage diagnosis) or behaviors likely to affect conduct of the trial, and unwilling to accept treatment assignment by randomization.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention group
Education and patient liaison combination
Поведенческий: Education and patient liaison combination
Group education sessions with Patient liaison using ecological momentary assessment principles
Другие имена:
  • Type 2 diabetes self-management
  • Low-income women
  • Barriers to diabetes self-care
Экспериментальный: Control group
Education only
Поведенческий: Control group
Group education sessions at baseline, 3 and 6 months
Другие имена:
  • Type 2 diabetes self-management
  • Low-income women
  • Barriers to diabetes self-care

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: baseline, 6 and 12 months
glycosylated hemoglobin
baseline, 6 and 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Risk factors for co-morbidity and daily self-management behaviors
Временное ограничение: baseline, 3, 6, 9 and 12 months
  1. -Risk factors for co-morbidity:
  2. -Daily self-management behaviors
baseline, 3, 6, 9 and 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meharry Medical College

Соавторы

National Center for Research Resources (NCRR)

Следователи

  • Главный следователь: Sylvie A Akohoue, PhD, Meharry Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 081204AAH231 26
  • U54RR026140-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться