Endothelial Function and Progenitor Cells in Acute Ischemic Stroke (EPCAS)
3. února 2011 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany
The purpose of this study is to determine whether levels of circulating endothelial progenitor cells (cEPC) are increased in the acute phase of ischemic stroke.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Endothelial dysfunction is a key component of atherosclerosis which contributes to the development of cardio- and cerebrovascular diseases. However, endothelial dysfunction (ED) is not established as a risk factor for ischemic stroke.
As a novelty the proposed trial investigates the following variety of indirect markers of endothelial function in acute ischemic stroke:
circulating endothelial progenitor cells (EPC), endothelial microparticles (EMP), ENDOPAT (RH- PAT ratio) in two regards:
- time after ischemic events (< 48h, Days 4-5, day 7 or at discharge)
- etiological stroke subtypes
It is not known whether these parameters are changed after acute cerebral ischemia and could possibly serve as specific target for treatment.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- Center for Stroke Research Berlin
-
Kontakt:
- Thomas Liman, MD
- Telefonní číslo: 004930450560643
- E-mail: thomas.liman@charite.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Liman, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with first-ever ischemic stroke transferred to our stroke unit
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with first ever ischemic stroke
- TIA, or transient symptoms with infarction (TSI)
- Age > or = 18 years old within 24 hours after onset
- Written informed consent to participate
- No evidence for dysphagia
Exclusion Criteria:
- Malignant hematopoietic disease (e.g. leukemia), severe systemic infections, severe immunological disease, renal or hepatic failure
- Pancreatitis, cholecystolithiasis, intestinal malabsorption
- Lactose intolerance
- Increased risk of aspiration
- Pregnancy
- Life expectancy less than 12 months
- Inability to give written informed consent
- Psychosis
- Alcohol dependency
- Abuse of illegal drugs
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
first-ever ischemic stroke
first-ever ischemic stroke according to the WHO definition
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Levels of cEPC
Časové okno: <48h, day 4-5, discharge or day 7
|
Levels of cEPC (CD34+/CD133+/VEGF2R+/CD31) in % of mononuclear cells using flow cytometry with respect to stroke subtypes.
|
<48h, day 4-5, discharge or day 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Levels of EMP
Časové okno: <48h, day 4-5, day 7 or discharge
|
Levels of EMP (Annexin V+/CD31+; CD62E+) using flow cytometry with respect to stroke subtypes.
|
<48h, day 4-5, day 7 or discharge
|
|
ENDOPAT
Časové okno: <48h, day 4-5,day 7
|
Digital pulse volume change (with RH PAT as non invasive measurement (PAT-ratio; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) for non-invasive, peripheral endothelial function
|
<48h, day 4-5,day 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FF_NCRC_EPC01
- 2009-010356-97 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .