Endothelial Function and Progenitor Cells in Acute Ischemic Stroke (EPCAS)
3. februar 2011 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany
The purpose of this study is to determine whether levels of circulating endothelial progenitor cells (cEPC) are increased in the acute phase of ischemic stroke.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Endothelial dysfunction is a key component of atherosclerosis which contributes to the development of cardio- and cerebrovascular diseases. However, endothelial dysfunction (ED) is not established as a risk factor for ischemic stroke.
As a novelty the proposed trial investigates the following variety of indirect markers of endothelial function in acute ischemic stroke:
circulating endothelial progenitor cells (EPC), endothelial microparticles (EMP), ENDOPAT (RH- PAT ratio) in two regards:
- time after ischemic events (< 48h, Days 4-5, day 7 or at discharge)
- etiological stroke subtypes
It is not known whether these parameters are changed after acute cerebral ischemia and could possibly serve as specific target for treatment.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Center for Stroke Research Berlin
-
Kontakt:
- Thomas Liman, MD
- Telefonnummer: 004930450560643
- E-mail: thomas.liman@charite.de
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Liman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with first-ever ischemic stroke transferred to our stroke unit
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with first ever ischemic stroke
- TIA, or transient symptoms with infarction (TSI)
- Age > or = 18 years old within 24 hours after onset
- Written informed consent to participate
- No evidence for dysphagia
Exclusion Criteria:
- Malignant hematopoietic disease (e.g. leukemia), severe systemic infections, severe immunological disease, renal or hepatic failure
- Pancreatitis, cholecystolithiasis, intestinal malabsorption
- Lactose intolerance
- Increased risk of aspiration
- Pregnancy
- Life expectancy less than 12 months
- Inability to give written informed consent
- Psychosis
- Alcohol dependency
- Abuse of illegal drugs
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
first-ever ischemic stroke
first-ever ischemic stroke according to the WHO definition
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levels of cEPC
Tidsramme: <48h, day 4-5, discharge or day 7
|
Levels of cEPC (CD34+/CD133+/VEGF2R+/CD31) in % of mononuclear cells using flow cytometry with respect to stroke subtypes.
|
<48h, day 4-5, discharge or day 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levels of EMP
Tidsramme: <48h, day 4-5, day 7 or discharge
|
Levels of EMP (Annexin V+/CD31+; CD62E+) using flow cytometry with respect to stroke subtypes.
|
<48h, day 4-5, day 7 or discharge
|
|
ENDOPAT
Tidsramme: <48h, day 4-5,day 7
|
Digital pulse volume change (with RH PAT as non invasive measurement (PAT-ratio; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) for non-invasive, peripheral endothelial function
|
<48h, day 4-5,day 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2011
Først opslået (Skøn)
4. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FF_NCRC_EPC01
- 2009-010356-97 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .