Endothelial Function and Progenitor Cells in Acute Ischemic Stroke (EPCAS)
2011. február 3. frissítette: Charite University, Berlin, Germany
The purpose of this study is to determine whether levels of circulating endothelial progenitor cells (cEPC) are increased in the acute phase of ischemic stroke.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Endothelial dysfunction is a key component of atherosclerosis which contributes to the development of cardio- and cerebrovascular diseases. However, endothelial dysfunction (ED) is not established as a risk factor for ischemic stroke.
As a novelty the proposed trial investigates the following variety of indirect markers of endothelial function in acute ischemic stroke:
circulating endothelial progenitor cells (EPC), endothelial microparticles (EMP), ENDOPAT (RH- PAT ratio) in two regards:
- time after ischemic events (< 48h, Days 4-5, day 7 or at discharge)
- etiological stroke subtypes
It is not known whether these parameters are changed after acute cerebral ischemia and could possibly serve as specific target for treatment.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Center for Stroke Research Berlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Liman, MD
- Telefonszám: 004930450560643
- E-mail: thomas.liman@charite.de
-
Kutatásvezető:
- Thomas Liman, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with first-ever ischemic stroke transferred to our stroke unit
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with first ever ischemic stroke
- TIA, or transient symptoms with infarction (TSI)
- Age > or = 18 years old within 24 hours after onset
- Written informed consent to participate
- No evidence for dysphagia
Exclusion Criteria:
- Malignant hematopoietic disease (e.g. leukemia), severe systemic infections, severe immunological disease, renal or hepatic failure
- Pancreatitis, cholecystolithiasis, intestinal malabsorption
- Lactose intolerance
- Increased risk of aspiration
- Pregnancy
- Life expectancy less than 12 months
- Inability to give written informed consent
- Psychosis
- Alcohol dependency
- Abuse of illegal drugs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
first-ever ischemic stroke
first-ever ischemic stroke according to the WHO definition
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Levels of cEPC
Időkeret: <48h, day 4-5, discharge or day 7
|
Levels of cEPC (CD34+/CD133+/VEGF2R+/CD31) in % of mononuclear cells using flow cytometry with respect to stroke subtypes.
|
<48h, day 4-5, discharge or day 7
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Levels of EMP
Időkeret: <48h, day 4-5, day 7 or discharge
|
Levels of EMP (Annexin V+/CD31+; CD62E+) using flow cytometry with respect to stroke subtypes.
|
<48h, day 4-5, day 7 or discharge
|
|
ENDOPAT
Időkeret: <48h, day 4-5,day 7
|
Digital pulse volume change (with RH PAT as non invasive measurement (PAT-ratio; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) for non-invasive, peripheral endothelial function
|
<48h, day 4-5,day 7
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FF_NCRC_EPC01
- 2009-010356-97 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .