- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01289795
Endothelial Function and Progenitor Cells in Acute Ischemic Stroke (EPCAS)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Endothelial dysfunction is a key component of atherosclerosis which contributes to the development of cardio- and cerebrovascular diseases. However, endothelial dysfunction (ED) is not established as a risk factor for ischemic stroke.
As a novelty the proposed trial investigates the following variety of indirect markers of endothelial function in acute ischemic stroke:
circulating endothelial progenitor cells (EPC), endothelial microparticles (EMP), ENDOPAT (RH- PAT ratio) in two regards:
- time after ischemic events (< 48h, Days 4-5, day 7 or at discharge)
- etiological stroke subtypes
It is not known whether these parameters are changed after acute cerebral ischemia and could possibly serve as specific target for treatment.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Center for Stroke Research Berlin
-
연락하다:
- Thomas Liman, MD
- 전화번호: 004930450560643
- 이메일: thomas.liman@charite.de
-
수석 연구원:
- Thomas Liman, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with first ever ischemic stroke
- TIA, or transient symptoms with infarction (TSI)
- Age > or = 18 years old within 24 hours after onset
- Written informed consent to participate
- No evidence for dysphagia
Exclusion Criteria:
- Malignant hematopoietic disease (e.g. leukemia), severe systemic infections, severe immunological disease, renal or hepatic failure
- Pancreatitis, cholecystolithiasis, intestinal malabsorption
- Lactose intolerance
- Increased risk of aspiration
- Pregnancy
- Life expectancy less than 12 months
- Inability to give written informed consent
- Psychosis
- Alcohol dependency
- Abuse of illegal drugs
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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first-ever ischemic stroke
first-ever ischemic stroke according to the WHO definition
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Levels of cEPC
기간: <48h, day 4-5, discharge or day 7
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Levels of cEPC (CD34+/CD133+/VEGF2R+/CD31) in % of mononuclear cells using flow cytometry with respect to stroke subtypes.
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<48h, day 4-5, discharge or day 7
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Levels of EMP
기간: <48h, day 4-5, day 7 or discharge
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Levels of EMP (Annexin V+/CD31+; CD62E+) using flow cytometry with respect to stroke subtypes.
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<48h, day 4-5, day 7 or discharge
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ENDOPAT
기간: <48h, day 4-5,day 7
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Digital pulse volume change (with RH PAT as non invasive measurement (PAT-ratio; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) for non-invasive, peripheral endothelial function
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<48h, day 4-5,day 7
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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