Endothelial Function and Progenitor Cells in Acute Ischemic Stroke (EPCAS)
3. Februar 2011 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany
The purpose of this study is to determine whether levels of circulating endothelial progenitor cells (cEPC) are increased in the acute phase of ischemic stroke.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Endothelial dysfunction is a key component of atherosclerosis which contributes to the development of cardio- and cerebrovascular diseases. However, endothelial dysfunction (ED) is not established as a risk factor for ischemic stroke.
As a novelty the proposed trial investigates the following variety of indirect markers of endothelial function in acute ischemic stroke:
circulating endothelial progenitor cells (EPC), endothelial microparticles (EMP), ENDOPAT (RH- PAT ratio) in two regards:
- time after ischemic events (< 48h, Days 4-5, day 7 or at discharge)
- etiological stroke subtypes
It is not known whether these parameters are changed after acute cerebral ischemia and could possibly serve as specific target for treatment.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Center for Stroke Research Berlin
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Kontakt:
- Thomas Liman, MD
- Telefonnummer: 004930450560643
- E-Mail: thomas.liman@charite.de
-
Hauptermittler:
- Thomas Liman, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with first-ever ischemic stroke transferred to our stroke unit
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with first ever ischemic stroke
- TIA, or transient symptoms with infarction (TSI)
- Age > or = 18 years old within 24 hours after onset
- Written informed consent to participate
- No evidence for dysphagia
Exclusion Criteria:
- Malignant hematopoietic disease (e.g. leukemia), severe systemic infections, severe immunological disease, renal or hepatic failure
- Pancreatitis, cholecystolithiasis, intestinal malabsorption
- Lactose intolerance
- Increased risk of aspiration
- Pregnancy
- Life expectancy less than 12 months
- Inability to give written informed consent
- Psychosis
- Alcohol dependency
- Abuse of illegal drugs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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first-ever ischemic stroke
first-ever ischemic stroke according to the WHO definition
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Levels of cEPC
Zeitfenster: <48h, day 4-5, discharge or day 7
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Levels of cEPC (CD34+/CD133+/VEGF2R+/CD31) in % of mononuclear cells using flow cytometry with respect to stroke subtypes.
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<48h, day 4-5, discharge or day 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Levels of EMP
Zeitfenster: <48h, day 4-5, day 7 or discharge
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Levels of EMP (Annexin V+/CD31+; CD62E+) using flow cytometry with respect to stroke subtypes.
|
<48h, day 4-5, day 7 or discharge
|
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ENDOPAT
Zeitfenster: <48h, day 4-5,day 7
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Digital pulse volume change (with RH PAT as non invasive measurement (PAT-ratio; ENDOPAT, Itamar Medical Ltd.) for non-invasive, peripheral endothelial function
|
<48h, day 4-5,day 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- FF_NCRC_EPC01
- 2009-010356-97 (EudraCT-Nummer)
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