Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nízkomagnitudového, vysokofrekvenčního vibračního ošetření při léčení osteoporotických zlomenin kyčle

22. května 2012 aktualizováno: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti nízkomagnitudové vysokofrekvenční vibrační léčby na hojení osteoporotických zlomenin kyčle

Osteoporotická zlomenina kyčle je běžná u starších lidí. V důsledku stárnutí populace v Hongkongu se očekává, že celkový počet případů zlomenin kyčle v budoucnu podstatně vzroste, a proto bude čerpat více prostředků do nemocnic a nákladů na zdravotní péči. Osteoporotická zlomenina kyčle obvykle způsobuje silnou bolest a trvá dlouhou dobu (4-8 měsíců), než se zotaví kvůli zhoršené hojivé schopnosti osteoporotických kostí a omezené pohyblivosti. V důsledku toho se pacienti budou zotavovat velmi pomalu v důsledku nízkých fyzických aktivit, které poskytují neadekvátní mechanickou stimulaci. Je také známo, že klíčem k hojení zlomenin jsou mechanické, vaskulární a biologické faktory.

Léčba nízkofrekvenčními, vysokofrekvenčními vibracemi (LMHFV) je biofyzikální zásah, který poskytuje vibrační signály celého těla pro mechanickou stimulaci, která se osvědčila jako dobrá při zlepšování výkonu kostí a svalů a také krevního oběhu. Naše předchozí studie LMHFV na zlomenině stehenní kosti u potkanů ​​prokázala urychlení hojení zlomeniny v důsledku zvýšené tvorby a zrání kalusu. Aplikace LMHFV na osteoporotické zlomeniny by mohla zkrátit dobu úplného přemostění kalusu o 30 %. Naše klinická studie na normálních starších osobách také prokázala zlepšený svalový výkon s dobrou poddajností, což je také kritický faktor pro hojení zlomenin.

V této studii proto vědci předpokládají, že LMHFV může zlepšit hojení zlomeniny kyčle zlepšením impakce zlomeniny, udržením kostní minerální hustoty, zlepšením regenerace svalů, a tím zlepšit mechanickou stabilitu implantátu a rehabilitaci u starších pacientů. Starší pacient s frakturou kyčle bude vybrán a randomizován do kontrolní nebo léčebné skupiny. Budou hodnoceny na hojení zlomeniny ve stanoveném časovém bodě. Závěry této studie poskytnou velmi užitečná vědecká data na podporu aplikace LMHFV u pacientů se zlomeninou kyčle. Konečným cílem je zlepšit hojení zlomenin a rehabilitaci u starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let až 81 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s jednostrannou zlomeninou kyčle starší 65 let
  • pacient fixován dynamickým kyčelním šroubem

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní vitální funkce, velké množství drenáže nebo pooperační infekce rány
  • hormonální substituční léčba nebo léčba léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí nebo způsobují spontánní úbytek kostní hmoty
  • mající hypo- nebo hyperparatyreoidismus a hypo-, hypertyreoidismus, onemocnění ledvin nebo jater
  • nemůže tolerovat nebo se během studie objeví komplikace
  • pacienti, jejichž zlomenina je způsobena základním onemocněním, sekundárním k malignímu onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Experimentální: Léčba
Přijměte vibrační terapii
stojí na vibrační plošině při 35 Hz, 0,3 g, 20 minut/den a 7 dní/týden

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost hojení zlomenin
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Schopnost vyvažování
Časové okno: druhý měsíc a šestý měsíc po léčbě
druhý měsíc a šestý měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwok Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chineses University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit