Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lav-magnitude, højfrekvent vibrationsbehandling på osteoporotisk hoftefrakturheling

22. maj 2012 opdateret af: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​lav-magnitude, højfrekvent vibrationsbehandling på osteoporotisk hoftefrakturheling

Osteoporotisk hoftebrud er almindelig hos ældre. Som et resultat af den aldrende befolkning i Hong Kong, forventes det samlede antal tilfælde af hoftebrud at stige betydeligt i fremtiden og derfor trække flere ressourcer på hospitaler og sundhedsudgifter. Osteoporotisk hoftebrud forårsager normalt stærke smerter og tager lang tid (4-8 måneder) at komme sig på grund af nedsat helingsevne i osteoporotiske knogler og begrænset mobilitet. Som følge heraf vil patienterne komme sig meget langsomt som følge af lave fysiske aktiviteter for at give utilstrækkelig mekanisk stimulering. Det er også kendt, at mekaniske, vaskulære og biologiske faktorer er nøglerne til brudheling.

Low-magnitude, high-frekvent vibration (LMHFV) behandling er en biofysisk intervention til at give helkrops vibrationssignaler til mekanisk stimulering, som har vist sig at være god til at forbedre knogle- og muskelydeevne samt blodcirkulation. Vores tidligere undersøgelse af LMHFV på lårbensfraktur hos rotter viste acceleration af frakturheling, som følge af øget callusdannelse og modning. Anvendelse af LMHFV på osteoporotiske frakturer kunne forkorte perioden med fuldstændig callusbro med 30 %. Vores kliniske forsøg på normale ældre viste også forbedret muskelpræstation med god compliance, hvilket også er en kritisk faktor for brudheling.

I denne undersøgelse antager efterforskerne derfor, at LMHFV kan forbedre heling af hoftebrud ved at forbedre brudpåvirkning, opretholde knoglemineraltæthed, forbedre muskelgendannelse og dermed forbedre implantatets mekaniske stabilitet og rehabilitering hos ældre patienter. Den ældre hoftefrakturpatient vil blive rekrutteret og randomiseret til kontrol- eller behandlingsgruppe. De vil blive vurderet på brudhelingen på et fast tidspunkt. Resultaterne af denne undersøgelse vil give meget nyttige videnskabelige data til støtte for anvendelsen af ​​LMHFV til hoftefrakturpatienter. Det ultimative mål er at forbedre frakturheling og rehabilitering hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 81 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unilaterale hoftefrakturpatienter ældre end 65 år
  • patient fikseret med dynamisk hofteskrue

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile vitale tegn, stor mængde dræning eller sårinfektion postoperativt
  • under hormonsubstitutionsbehandling eller lægemiddelbehandling, der vides at påvirke knoglemetabolismen eller forårsage spontant knogletab
  • har hypo- eller hyperparathyroidisme og hypo-, hyperthyroidisme, nyre- eller leversygdom
  • kan ikke tåle, eller der opstår komplikationer under undersøgelsen
  • patienter, hvis fraktur skyldes underliggende sygdom, sekundært til malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Eksperimentel: Behandling
Modtag vibrationsterapi
stå på en vibrationsplatform ved 35Hz, 0,3g, 20 min/dag og 7 dage/uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frakturhelingshastighed
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afbalanceringsevne
Tidsramme: anden måned og sjette måned efter behandling
anden måned og sjette måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwok Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chineses University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2011

Først opslået (Skøn)

11. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-KSWH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner