Estudio del tratamiento vibratorio de baja magnitud y alta frecuencia en la curación de fracturas de cadera osteoporóticas
Ensayo prospectivo controlado aleatorizado de la eficacia del tratamiento vibratorio de baja magnitud y alta frecuencia en la curación de fracturas osteoporóticas de cadera
La fractura de cadera osteoporótica es común en los ancianos. Como resultado del envejecimiento de la población en Hong Kong, se prevé que el número total de casos de fractura de cadera aumente sustancialmente en el futuro y, por lo tanto, atraiga más recursos en hospitales y costos de atención médica. La fractura de cadera osteoporótica generalmente causa dolor intenso y lleva mucho tiempo (4 a 8 meses) para recuperarse debido a la capacidad de curación deteriorada en los huesos osteoporóticos y la movilidad limitada. En consecuencia, los pacientes se recuperarán muy lentamente como resultado de actividades físicas bajas para proporcionar una estimulación mecánica inadecuada. También se sabe que los factores mecánicos, vasculares y biológicos son claves para la curación de las fracturas.
El tratamiento con vibración de baja magnitud y alta frecuencia (LMHFV) es una intervención biofísica para proporcionar señales de vibración de todo el cuerpo para la estimulación mecánica, que ha demostrado ser bueno para mejorar el rendimiento óseo y muscular, así como la circulación sanguínea. Nuestro estudio anterior de LMHFV en fractura femoral en ratas mostró una aceleración de la curación de la fractura, como resultado de una mayor formación y maduración del callo. La aplicación de LMHFV en fracturas osteoporóticas podría acortar el período de puenteo completo del callo en un 30 %. Nuestro ensayo clínico en ancianos normales también demostró un mejor rendimiento muscular con un buen cumplimiento, que también es un factor crítico para la curación de fracturas.
En este estudio, los investigadores, por lo tanto, plantean la hipótesis de que LMHFV puede mejorar la curación de la fractura de cadera al mejorar la impactación de la fractura, mantener la densidad mineral ósea, mejorar la recuperación muscular y, por lo tanto, mejorar la estabilidad mecánica del implante y la rehabilitación en pacientes de edad avanzada. El paciente anciano con fractura de cadera será reclutado y aleatorizado en un grupo de control o de tratamiento. Se evaluarán en la curación de la fractura en un punto de tiempo fijo. Los hallazgos de este estudio proporcionarán datos científicos muy útiles para respaldar la aplicación de LMHFV para pacientes con fractura de cadera. El objetivo final es mejorar la curación y rehabilitación de fracturas en pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fractura de cadera unilateral mayores de 65 años
- paciente fijado con tornillo de cadera dinámico
Criterio de exclusión:
- signos vitales inestables, gran cantidad de drenaje o infección de la herida después de la operación
- tener terapia de reemplazo hormonal o tratamiento farmacológico que se sabe que afecta el metabolismo óseo o causa pérdida ósea espontánea
- tener hipo o hiperparatiroidismo e hipo, hipertiroidismo, enfermedad renal o hepática
- no puede tolerar o se presenta una complicación durante el estudio
- pacientes cuya fractura se debe a una enfermedad subyacente, secundaria a una neoplasia maligna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
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Experimental: Tratamiento
Recibir terapia de vibración
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párese en una plataforma de vibración a 35 Hz, 0,3 g, 20 minutos/día y 7 días/semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de curación de fracturas
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de equilibrio
Periodo de tiempo: segundo mes y sexto mes post tratamiento
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segundo mes y sexto mes post tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kwok Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chineses University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-KSWH
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