Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio del trattamento delle vibrazioni a bassa magnitudo e ad alta frequenza sulla guarigione della frattura dell'anca osteoporotica

22 maggio 2012 aggiornato da: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

Studio prospettico randomizzato controllato dell'efficacia del trattamento con vibrazioni ad alta frequenza e bassa magnitudo sulla guarigione della frattura dell'anca osteoporotica

La frattura osteoporotica dell'anca è comune negli anziani. A seguito dell'invecchiamento della popolazione a Hong Kong, si prevede che il numero totale di casi di frattura dell'anca aumenterà notevolmente in futuro, e quindi attirerà maggiori risorse negli ospedali e costi sanitari. La frattura dell'anca osteoporotica di solito causa un forte dolore e richiede molto tempo (4-8 mesi) per riprendersi a causa della ridotta capacità di guarigione delle ossa osteoporotiche e della mobilità limitata. Di conseguenza, i pazienti si riprenderanno molto lentamente a causa di attività fisiche scarse per fornire una stimolazione meccanica inadeguata. È anche noto che i fattori meccanici, vascolari e biologici sono le chiavi per la guarigione delle fratture.

Il trattamento con vibrazioni a bassa magnitudine e ad alta frequenza (LMHFV) è un intervento biofisico per fornire segnali di vibrazione a tutto il corpo per la stimolazione meccanica, che si è dimostrato efficace nel migliorare le prestazioni ossee e muscolari, nonché la circolazione sanguigna. Il nostro precedente studio di LMHFV sulla frattura femorale nei ratti ha mostrato un'accelerazione della guarigione della frattura, risultante da una maggiore formazione e maturazione del callo. L'applicazione di LMHFV su fratture osteoporotiche potrebbe ridurre del 30% il periodo di completa copertura del callo. Il nostro studio clinico su anziani normali ha anche dimostrato un miglioramento delle prestazioni muscolari con una buona compliance, che è anche un fattore critico per la guarigione delle fratture.

In questo studio, i ricercatori ipotizzano quindi che LMHFV possa migliorare la guarigione della frattura dell'anca migliorando l'impatto della frattura, mantenendo la densità minerale ossea, migliorando il recupero muscolare, migliorando così la stabilità meccanica dell'impianto e la riabilitazione nei pazienti anziani. Il paziente anziano con frattura dell'anca verrà reclutato e randomizzato nel gruppo di controllo o di trattamento. Saranno valutati sulla guarigione della frattura in un punto temporale prestabilito. I risultati di questo studio forniranno dati scientifici molto utili per supportare l'applicazione di LMHFV per i pazienti con frattura dell'anca. L'obiettivo finale è quello di migliorare la guarigione della frattura e la riabilitazione nei pazienti anziani.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 61 anni a 81 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con frattura dell'anca unilaterale di età superiore a 65 anni
  • paziente fissato con vite per anca dinamica

Criteri di esclusione:

  • segni vitali instabili, grande quantità di drenaggio o infezione della ferita postoperatoria
  • terapia ormonale sostitutiva o trattamento farmacologico noto per influenzare il metabolismo osseo o causare perdita ossea spontanea
  • con ipo- o iperparatiroidismo e ipo-, ipertiroidismo, malattie renali o epatiche
  • non può tollerare o si verificano complicazioni durante lo studio
  • pazienti la cui frattura è dovuta a una malattia sottostante, secondaria a tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Sperimentale: Trattamento
Sottoponiti alla terapia delle vibrazioni
stare su una piattaforma vibrante a 35 Hz, 0,3 g, 20 minuti/giorno e 7 giorni/settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di guarigione della frattura
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di bilanciamento
Lasso di tempo: secondo e sesto mese dopo il trattamento
secondo e sesto mese dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kwok Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chineses University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi