- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01304108
Improving Venous Thromboembolism Prophylaxis
24. února 2011 aktualizováno: Mayo Clinic
Spreading and Improving DVT Prophylaxis at Mayo Clinic (DVT-P-Spread)
Preventing the formation of blood clots in the veins so they do not injure leg veins or travel to the lungs, also called venous thromboembolism prophylaxis (VTE-P) is an essential component of safe in-patient care, yet it is deployed sub-optimally in many hospitals, including The investigators own.
Two prior VTE-P improvement projects were completed at Mayo Clinic hospitals, one in the Department of Medicine, and the other in selected divisions of the Department of Surgery.
Both projects resulted in marked improvement in the percentage of patients receiving appropriate VTE-P.
This project seeks to utilize the lessons learned from these two pilots along with known best practices for "spreading" to deploy methods that enhance VTE-P to the entire hospitalized population.
The investigators seek appropriate VTE-P rates exceeding 95%.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Venous thromboembolism prophylaxis (VTE-P) is an essential component of safe in-patient care, yet it is deployed sub-optimally in many hospitals, including our own.
Two prior VTE-P improvement projects were completed at Mayo Clinic hospitals, one in the Department of Medicine, and the other in selected divisions of the Department of Surgery.
Both projects resulted in marked improvement in the percentage of patients receiving appropriate VTE-P.
This project seeks to utilize the lessons learned from these two pilots along with known best practices for "spreading" to deploy methods that enhance VTE-P to the entire hospitalized population.
The investigators seek appropriate VTE-P rates exceeding 95%.
This began as a quality improvement project.
The investigators have taken baseline measures of VTE-P rates in our hospitals, intervened with various electronic prompts to use appropriate VTE-P, and have and will re-measure VTE-P rates.
The investigators intend to present and publish our methods and results so that lessons learned may be shared and applied elsewhere.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3000
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Inpatients with age > 17 years old
Exclusion Criteria:
- Outpatients
- Inpatients with age less than or equal to 17 years old
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Order Set
Insertion of VTE-P Order Set "tollgate" in all active admission and transfer orders.
|
Add VTE-P tollgate order set that requires a decision regarding VTE-P for every patient admitted or transferred in our hospital system
|
|
Experimentální: Clinical Decision Support Pop-up
Deploy rules-based pop-up that reminds ordering clinicians when patients do not have an active VTE-P plan.
|
Develop and deploy a rules-based popup that reminds prescribers interfacing with the orders system when a patient does not have an active VTE-P plan.
|
|
Aktivní komparátor: Usual Care
Usual care, without the experimental additions
|
No addition to the baseline system for care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% of in patients with an appropriate VTE prophylaxis plan
Časové okno: Baseline to 1 month
|
The investigators will measure the number of patients in a statistically valid random sample of hospitalized patients who have a VTE-prophylaxis plan consistent with current recommendations.
|
Baseline to 1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinically significant complications of VTE-P anticoagulant therapy
Časové okno: baseline to 1 month
|
The investigators will determine the rate of bleeding complications in inpatients using a statistically valid random sample of hospitalized patients.
The investigators will also determine the rate of procedure delays due to VTE-P related anticoagulation.
|
baseline to 1 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Morgenthaler, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-006359
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .