- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01304108
Improving Venous Thromboembolism Prophylaxis
24 de febrero de 2011 actualizado por: Mayo Clinic
Spreading and Improving DVT Prophylaxis at Mayo Clinic (DVT-P-Spread)
Preventing the formation of blood clots in the veins so they do not injure leg veins or travel to the lungs, also called venous thromboembolism prophylaxis (VTE-P) is an essential component of safe in-patient care, yet it is deployed sub-optimally in many hospitals, including The investigators own.
Two prior VTE-P improvement projects were completed at Mayo Clinic hospitals, one in the Department of Medicine, and the other in selected divisions of the Department of Surgery.
Both projects resulted in marked improvement in the percentage of patients receiving appropriate VTE-P.
This project seeks to utilize the lessons learned from these two pilots along with known best practices for "spreading" to deploy methods that enhance VTE-P to the entire hospitalized population.
The investigators seek appropriate VTE-P rates exceeding 95%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Venous thromboembolism prophylaxis (VTE-P) is an essential component of safe in-patient care, yet it is deployed sub-optimally in many hospitals, including our own.
Two prior VTE-P improvement projects were completed at Mayo Clinic hospitals, one in the Department of Medicine, and the other in selected divisions of the Department of Surgery.
Both projects resulted in marked improvement in the percentage of patients receiving appropriate VTE-P.
This project seeks to utilize the lessons learned from these two pilots along with known best practices for "spreading" to deploy methods that enhance VTE-P to the entire hospitalized population.
The investigators seek appropriate VTE-P rates exceeding 95%.
This began as a quality improvement project.
The investigators have taken baseline measures of VTE-P rates in our hospitals, intervened with various electronic prompts to use appropriate VTE-P, and have and will re-measure VTE-P rates.
The investigators intend to present and publish our methods and results so that lessons learned may be shared and applied elsewhere.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3000
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Inpatients with age > 17 years old
Exclusion Criteria:
- Outpatients
- Inpatients with age less than or equal to 17 years old
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Order Set
Insertion of VTE-P Order Set "tollgate" in all active admission and transfer orders.
|
Add VTE-P tollgate order set that requires a decision regarding VTE-P for every patient admitted or transferred in our hospital system
|
|
Experimental: Clinical Decision Support Pop-up
Deploy rules-based pop-up that reminds ordering clinicians when patients do not have an active VTE-P plan.
|
Develop and deploy a rules-based popup that reminds prescribers interfacing with the orders system when a patient does not have an active VTE-P plan.
|
|
Comparador activo: Usual Care
Usual care, without the experimental additions
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No addition to the baseline system for care
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
% of in patients with an appropriate VTE prophylaxis plan
Periodo de tiempo: Baseline to 1 month
|
The investigators will measure the number of patients in a statistically valid random sample of hospitalized patients who have a VTE-prophylaxis plan consistent with current recommendations.
|
Baseline to 1 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clinically significant complications of VTE-P anticoagulant therapy
Periodo de tiempo: baseline to 1 month
|
The investigators will determine the rate of bleeding complications in inpatients using a statistically valid random sample of hospitalized patients.
The investigators will also determine the rate of procedure delays due to VTE-P related anticoagulation.
|
baseline to 1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Morgenthaler, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-006359
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .