Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrated Cardiac Care and Palliative Homecare for Patients With Severe Heart Failure

16. června 2013 aktualizováno: Margareta Brännström, Umeå University

Patients with severe heart failure have as many symptoms as many patients with cancer but yet do not have equal access to supportive and palliative care. They have an unpredictable course of illness, which makes difficult to judge when the palliative stage has been reached. The Heart failure and Palliative care Programme is a three-year project in Sweden financed by the Swedish Association of Local Authorities and Regions (SALAR). The overall aim is to develop, implement and evaluate a model that integrates cardiac care and palliative advanced home care for patients with severe chronic heart failure. The primary aim is to study the effects on patients' symptom burden, quality of life and activities of daily living. A randomized controlled clinical study is planned.

Patients (n=62) with a confirmed diagnosis in accordance with the criteria proposed by the European Society of Cardiology and with NYHA III-IV symptoms and at least one of following criteria will be included;

  1. At least one episode of worsening heart failure that resolved with injection / infusion of diuretics or the addition of other heart failure treatment in the last 6 months and regarded optimally treated according to the responsible physician.
  2. Need for infusions-treatment.
  3. Chronic poor quality of life (VAS < 50)
  4. Signs of cardiac cachexia (involuntary non-oedematous weight loss ≥ 6% of total body weight within the last 6-12 months)
  5. less than one year life expectancy The participants will be randomized to intervention or control group. The intervention consist of a multidisciplinary approach and collaboration between specialist palliative and heart failure (HF) caregivers, in a shared structured person-centred and identity-promoting care at home during six months. Usual care is performed for the control group.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västerbotten
      • Skellefteå, Västerbotten, Švédsko, 93186
        • Skellefteå Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Patients with a confirmed diagnosis in accordance with the criteria proposed by the European Society of Cardiology and with NYHA III-IV symptoms. And at least one of following criteria;

  1. At least one episode of worsening heart failure that resolved with injection / infusion of diuretics or the addition of other heart failure treatment in the last 6 months and regarded optimally treated according to the responsible physician.
  2. Need for infusions-treatment.
  3. Chronic poor quality of life (VAS < 50)
  4. Signs of cardiac cachexia (involuntary non-oedematous weight loss ≥ 6% of total body weight within the last 6-12 months)
  5. less than one year life expectancy.

Exclusion Criteria:

Ineligible are patients:

  1. who do not want to participate in the study;
  2. with severe communication problems;
  3. with severe dementia;
  4. with other serious disease in which heart failure is of secondary importance;
  5. with other life-threatening illness as the primary diagnosis with expected short survival;
  6. when the Primary Care Center which is responsible for patient care is geographically located from more than 30 km radius outside the hospital; and
  7. participating in another clinical trial. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
U kontrolní skupiny se provádí obvyklá péče
Experimentální: Integrated care
Multidisciplinary approach and collaboration between specialist palliative and heart failure (HF) caregivers in a shared structured person-centred and identity-promoting homecare
Jiný: Integrated care
Intervention Multidisciplinary approach and collaboration between specialist palliative and heart failure caregivers, in a shared structured person-centred and identity-promoting care during 6 months
Jiný: Integrated care
One group with 31 participants is offered a multidisciplinary approach and collaboration between specialist palliative and heart failure caregivers in a shared structured person-centred care at home. Assessment of need, length of visits and phone calls are planned to be adapted for each patient. After 6 months (+ - two weeks) the patients will be transferred to usual care provider following an established individual care plan.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
changes from baseline values of symptom scores on the the Edmonton assessment scale (ESAS) after intervention of 4, 12 and 24 weeks
Časové okno: baseline and after 4, 16 and 24 weeks
baseline and after 4, 16 and 24 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
changes from baseline value of quality of life scores on the EQ-5D and activities in daily life (ADL) after intervention of 4, 12 and 24 weeks
Časové okno: baseline, after 4,16 and 24 weeks
baseline, after 4,16 and 24 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

Swedish Association of Local Authorities and Regions

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HOPE001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Integrated care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit