Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integrated Cardiac Care and Palliative Homecare for Patients With Severe Heart Failure

16 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Margareta Brännström, Umeå University

Patients with severe heart failure have as many symptoms as many patients with cancer but yet do not have equal access to supportive and palliative care. They have an unpredictable course of illness, which makes difficult to judge when the palliative stage has been reached. The Heart failure and Palliative care Programme is a three-year project in Sweden financed by the Swedish Association of Local Authorities and Regions (SALAR). The overall aim is to develop, implement and evaluate a model that integrates cardiac care and palliative advanced home care for patients with severe chronic heart failure. The primary aim is to study the effects on patients' symptom burden, quality of life and activities of daily living. A randomized controlled clinical study is planned.

Patients (n=62) with a confirmed diagnosis in accordance with the criteria proposed by the European Society of Cardiology and with NYHA III-IV symptoms and at least one of following criteria will be included;

  1. At least one episode of worsening heart failure that resolved with injection / infusion of diuretics or the addition of other heart failure treatment in the last 6 months and regarded optimally treated according to the responsible physician.
  2. Need for infusions-treatment.
  3. Chronic poor quality of life (VAS < 50)
  4. Signs of cardiac cachexia (involuntary non-oedematous weight loss ≥ 6% of total body weight within the last 6-12 months)
  5. less than one year life expectancy The participants will be randomized to intervention or control group. The intervention consist of a multidisciplinary approach and collaboration between specialist palliative and heart failure (HF) caregivers, in a shared structured person-centred and identity-promoting care at home during six months. Usual care is performed for the control group.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västerbotten
      • Skellefteå, Västerbotten, Szwecja, 93186
        • Skellefteå Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Patients with a confirmed diagnosis in accordance with the criteria proposed by the European Society of Cardiology and with NYHA III-IV symptoms. And at least one of following criteria;

  1. At least one episode of worsening heart failure that resolved with injection / infusion of diuretics or the addition of other heart failure treatment in the last 6 months and regarded optimally treated according to the responsible physician.
  2. Need for infusions-treatment.
  3. Chronic poor quality of life (VAS < 50)
  4. Signs of cardiac cachexia (involuntary non-oedematous weight loss ≥ 6% of total body weight within the last 6-12 months)
  5. less than one year life expectancy.

Exclusion Criteria:

Ineligible are patients:

  1. who do not want to participate in the study;
  2. with severe communication problems;
  3. with severe dementia;
  4. with other serious disease in which heart failure is of secondary importance;
  5. with other life-threatening illness as the primary diagnosis with expected short survival;
  6. when the Primary Care Center which is responsible for patient care is geographically located from more than 30 km radius outside the hospital; and
  7. participating in another clinical trial. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
W przypadku grupy kontrolnej przeprowadza się zwykłą opiekę
Eksperymentalny: Integrated care
Multidisciplinary approach and collaboration between specialist palliative and heart failure (HF) caregivers in a shared structured person-centred and identity-promoting homecare
Inny: Integrated care
Intervention Multidisciplinary approach and collaboration between specialist palliative and heart failure caregivers, in a shared structured person-centred and identity-promoting care during 6 months
Inny: Integrated care
One group with 31 participants is offered a multidisciplinary approach and collaboration between specialist palliative and heart failure caregivers in a shared structured person-centred care at home. Assessment of need, length of visits and phone calls are planned to be adapted for each patient. After 6 months (+ - two weeks) the patients will be transferred to usual care provider following an established individual care plan.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
changes from baseline values of symptom scores on the the Edmonton assessment scale (ESAS) after intervention of 4, 12 and 24 weeks
Ramy czasowe: baseline and after 4, 16 and 24 weeks
baseline and after 4, 16 and 24 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
changes from baseline value of quality of life scores on the EQ-5D and activities in daily life (ADL) after intervention of 4, 12 and 24 weeks
Ramy czasowe: baseline, after 4,16 and 24 weeks
baseline, after 4,16 and 24 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Współpracownicy

Swedish Association of Local Authorities and Regions

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOPE001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj