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Integrated Cardiac Care and Palliative Homecare for Patients With Severe Heart Failure

16 de junho de 2013 atualizado por: Margareta Brännström, Umeå University

Patients with severe heart failure have as many symptoms as many patients with cancer but yet do not have equal access to supportive and palliative care. They have an unpredictable course of illness, which makes difficult to judge when the palliative stage has been reached. The Heart failure and Palliative care Programme is a three-year project in Sweden financed by the Swedish Association of Local Authorities and Regions (SALAR). The overall aim is to develop, implement and evaluate a model that integrates cardiac care and palliative advanced home care for patients with severe chronic heart failure. The primary aim is to study the effects on patients' symptom burden, quality of life and activities of daily living. A randomized controlled clinical study is planned.

Patients (n=62) with a confirmed diagnosis in accordance with the criteria proposed by the European Society of Cardiology and with NYHA III-IV symptoms and at least one of following criteria will be included;

  1. At least one episode of worsening heart failure that resolved with injection / infusion of diuretics or the addition of other heart failure treatment in the last 6 months and regarded optimally treated according to the responsible physician.
  2. Need for infusions-treatment.
  3. Chronic poor quality of life (VAS < 50)
  4. Signs of cardiac cachexia (involuntary non-oedematous weight loss ≥ 6% of total body weight within the last 6-12 months)
  5. less than one year life expectancy The participants will be randomized to intervention or control group. The intervention consist of a multidisciplinary approach and collaboration between specialist palliative and heart failure (HF) caregivers, in a shared structured person-centred and identity-promoting care at home during six months. Usual care is performed for the control group.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Västerbotten
      • Skellefteå, Västerbotten, Suécia, 93186
        • Skellefteå Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Patients with a confirmed diagnosis in accordance with the criteria proposed by the European Society of Cardiology and with NYHA III-IV symptoms. And at least one of following criteria;

  1. At least one episode of worsening heart failure that resolved with injection / infusion of diuretics or the addition of other heart failure treatment in the last 6 months and regarded optimally treated according to the responsible physician.
  2. Need for infusions-treatment.
  3. Chronic poor quality of life (VAS < 50)
  4. Signs of cardiac cachexia (involuntary non-oedematous weight loss ≥ 6% of total body weight within the last 6-12 months)
  5. less than one year life expectancy.

Exclusion Criteria:

Ineligible are patients:

  1. who do not want to participate in the study;
  2. with severe communication problems;
  3. with severe dementia;
  4. with other serious disease in which heart failure is of secondary importance;
  5. with other life-threatening illness as the primary diagnosis with expected short survival;
  6. when the Primary Care Center which is responsible for patient care is geographically located from more than 30 km radius outside the hospital; and
  7. participating in another clinical trial. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
O cuidado usual é realizado para o grupo de controle
Experimental: Integrated care
Multidisciplinary approach and collaboration between specialist palliative and heart failure (HF) caregivers in a shared structured person-centred and identity-promoting homecare
Outro: Integrated care
Intervention Multidisciplinary approach and collaboration between specialist palliative and heart failure caregivers, in a shared structured person-centred and identity-promoting care during 6 months
Outro: Integrated care
One group with 31 participants is offered a multidisciplinary approach and collaboration between specialist palliative and heart failure caregivers in a shared structured person-centred care at home. Assessment of need, length of visits and phone calls are planned to be adapted for each patient. After 6 months (+ - two weeks) the patients will be transferred to usual care provider following an established individual care plan.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
changes from baseline values of symptom scores on the the Edmonton assessment scale (ESAS) after intervention of 4, 12 and 24 weeks
Prazo: baseline and after 4, 16 and 24 weeks
baseline and after 4, 16 and 24 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
changes from baseline value of quality of life scores on the EQ-5D and activities in daily life (ADL) after intervention of 4, 12 and 24 weeks
Prazo: baseline, after 4,16 and 24 weeks
baseline, after 4,16 and 24 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Umeå University

Colaboradores

Swedish Association of Local Authorities and Regions

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HOPE001

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