Ultrazvukem naváděný blok Dual TAP: Magnetická rezonance (MR) Hodnocení distribuce lokálního anestetika
10. dubna 2013 aktualizováno: Jens Borglum Neimann, Bispebjerg Hospital
Charakteristika bloku Dual TAP - Hodnocení distribuce lokálního anestetika pomocí MR skenování
Pomocí magnetické rezonance (MR) a ultrasonografie chtějí vědci prozkoumat, jakým způsobem bude známý objem injekce lokálního anestetika distribuován v transverzální rovině břišní (TAP) u mladých zdravých dobrovolníků mužského pohlaví.
Vyšetřovatelé porovnávají anatomickou distribuci injektátu lokálního anestetika v TAP při provádění ultrazvukem naváděné klasické TAP blokády a Dual TAP bloku.
Vyšetřovatelé chtějí také porovnat šíření anestetizovaných frontálních dermatomů při provádění ultrazvukem naváděné klasické TAP blokády a Dual TAP bloku.
Přehled studie
Detailní popis
Hodně se diskutuje o tom, do jaké míry bude klasický TAP blok anestetizovat více než frontální dermatomy (TH10-Th12/L1).
Některé studie kadaverů byly provedeny s injekcí barviva v klasickém TAP.
Stále však není jasné, zda jediná injekce lokálního anestetika v poloze klasického TAP bloku dosáhne více cefalického a mediálního interkostálního TAP plexu (Th6-Th9).
V této studii vyšetřovatelé používají MR skenování a ultrasonografii, aby zjistili, jakým způsobem bude známý objem injekce lokálního anestetika distribuován v transversální abdominis rovině (TAP) u mladých zdravých mužských dobrovolníků.
Vyšetřovatelé porovnávají anatomickou distribuci injektátu lokálního anestetika v TAP při provádění ultrazvukem naváděné klasické TAP blokády a Dual TAP bloku.
Vyšetřovatelé chtějí také porovnat šíření anestetizovaných frontálních dermatomů při provádění ultrazvukem naváděné klasické TAP blokády a Dual TAP bloku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Capital Region of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region of Denmark, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital, Copenhagen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý muž
- 18 let nebo více
- neměl žádnou předchozí operaci břicha
- žádné pravidelné léky
- žádné poruchy koagulace
- žádná klaustrofobie
Kritéria vyloučení:
- pokud dobrovolník není schopen akceptovat nekomplikované podání klasického (jednorázového) nebo duálního TAP bloku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Duální TAP blok
Duální TAP blok na jedné straně na břiše.
Klasický (nebo jednoduchý) TAP na kontralaterální straně břicha; doplněno předstíranou injekcí pro zajištění dvojité slepoty.
|
Na obě strany břicha bude aplikováno 30 ml bupivakainu 2,5 mg/ml.
To je celkem 60 ml bupivakainu 2,5 mg/ml.
Ostatní jména:
Injekce pod ultrazvukovým vedením
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klasický (nebo jednoduchý) blok TAP
Duální TAP blok na jedné straně na břiše.
Klasický (nebo jednoduchý) TAP na kontralaterální straně břicha; doplněno předstíranou injekcí pro zajištění dvojité slepoty
|
Na obě strany břicha bude aplikováno 30 ml bupivakainu 2,5 mg/ml.
To je celkem 60 ml bupivakainu 2,5 mg/ml.
Ostatní jména:
Injekce pod ultrazvukovým vedením
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Distribuce lokálního anestetika hodnocená MR skenováním
Časové okno: 30 minut po podání TAP bloků
|
30 minut po podání TAP bloků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Šíření anestetizovaných frontálních dermatomů
Časové okno: 30 minut po podání TAP bloků
|
30 minut po podání TAP bloků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens B Neimann, MD, PhD, MBA, Dept. of Anesthesia, Bispebjerg Hospital, Copenhagen University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
1. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BBH-USG-PNB-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .