Ultraschallgeführter Dual-TAP-Block: Magnetresonanz (MR)-Evaluierung der Verteilung des Lokalanästhetikums
10. April 2013 aktualisiert von: Jens Borglum Neimann, Bispebjerg Hospital
Merkmale der dualen TAP-Blockierung – Bewertung der Verteilung von Lokalanästhetika durch MR-Scanning
Mittels Magnetresonanztomographie (MR) und Ultraschall wollen die Forscher untersuchen, wie sich ein bekanntes Volumen des Lokalanästhetikuminjektats in der transversalen Bauchebene (TAP) bei jungen gesunden männlichen Probanden verteilt.
Die Untersucher vergleichen die anatomische Verteilung des Lokalanästhetikum-Injektats im TAP bei der Durchführung eines ultraschallgeführten klassischen TAP-Blocks und eines dualen TAP-Blocks.
Die Forscher wollen auch die Ausbreitung von anästhesierten frontalen Dermatomen bei der Durchführung einer ultraschallgesteuerten klassischen TAP-Blockierung und einer dualen TAP-Blockierung vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde viel darüber diskutiert, inwieweit der klassische TAP-Block stärker anästhesiert als die frontalen Dermatome (TH10-Th12/L1).
Einige Leichenstudien wurden mit Farbstoffinjektion im klassischen TAP durchgeführt.
Es ist jedoch noch nicht klar, ob eine einzelne Injektion des Lokalanästhetikums in der klassischen TAP-Blockposition den weiter kranialen und medialen Interkostal-TAP-Plexus (Th6-Th9) erreicht.
In dieser Studie verwenden die Forscher MR-Scanning und Ultraschall, um zu untersuchen, auf welche Weise ein bekanntes Volumen des Lokalanästhetikum-Injektats in der transversalen Bauchebene (TAP) bei jungen gesunden männlichen Freiwilligen verteilt wird.
Die Untersucher vergleichen die anatomische Verteilung des Lokalanästhetikum-Injektats im TAP bei der Durchführung eines ultraschallgeführten klassischen TAP-Blocks und eines dualen TAP-Blocks.
Die Forscher wollen auch die Ausbreitung von anästhesierten frontalen Dermatomen bei der Durchführung einer ultraschallgesteuerten klassischen TAP-Blockierung und einer dualen TAP-Blockierung vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Capital Region of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region of Denmark, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Copenhagen University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunder Mann
- 18 Jahre oder älter
- hatte keine vorherige Bauchoperation
- keine regelmäßigen Medikamente
- keine Gerinnungsstörungen
- keine Klaustrophobie
Ausschlusskriterien:
- wenn der Proband eine unkomplizierte Gabe eines klassischen (einfachen) oder dualen TAP-Blocks nicht akzeptieren kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dual-TAP-Block
Doppelter TAP-Block auf einer Seite am Bauch.
Klassischer (oder einzelner) TAP auf der kontralateralen Seite des Abdomens; ergänzt durch eine Scheininjektion, um Doppelblindheit sicherzustellen.
|
Auf beiden Seiten des Abdomens werden 30 ml Bupivacain 2,5 mg/ml injiziert.
Dies sind insgesamt 60 ml Bupivacain 2,5 mg/ml.
Andere Namen:
Injektion unter Ultraschallführung
Andere Namen:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Klassischer (oder einzelner) TAP-Block
Doppelter TAP-Block auf einer Seite am Bauch.
Klassischer (oder einzelner) TAP auf der kontralateralen Seite des Abdomens; ergänzt durch eine Scheininjektion, um Doppelblindheit sicherzustellen
|
Auf beiden Seiten des Abdomens werden 30 ml Bupivacain 2,5 mg/ml injiziert.
Dies sind insgesamt 60 ml Bupivacain 2,5 mg/ml.
Andere Namen:
Injektion unter Ultraschallführung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verteilung des Lokalanästhetikums, bewertet durch MR-Scanning
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verabreichung der TAP-Blöcke
|
30 Minuten nach Verabreichung der TAP-Blöcke
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ausbreitung von anästhesierten frontalen Dermatomen
Zeitfenster: 30 Minuten nach Verabreichung der TAP-Blöcke
|
30 Minuten nach Verabreichung der TAP-Blöcke
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jens B Neimann, MD, PhD, MBA, Dept. of Anesthesia, Bispebjerg Hospital, Copenhagen University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- BBH-USG-PNB-1
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