Blocco TAP doppio ecoguidato: valutazione della distribuzione dell'anestetico locale mediante risonanza magnetica (MR).
10 aprile 2013 aggiornato da: Jens Borglum Neimann, Bispebjerg Hospital
Caratteristiche del doppio blocco TAP - Valutazione della distribuzione dell'anestetico locale mediante scansione RM
Utilizzando la risonanza magnetica (MR) e l'ecografia, i ricercatori desiderano indagare in che modo un volume noto di anestetico locale iniettato verrà distribuito nel piano trasversale dell'addome (TAP) in giovani volontari maschi sani.
Gli investigatori confrontano la distribuzione anatomica dell'anestetico locale iniettato nel TAP durante l'esecuzione di un blocco TAP classico guidato da ultrasuoni e un blocco TAP doppio.
Gli investigatori vogliono anche confrontare la diffusione dei dermatomi frontali anestetizzati durante l'esecuzione di un blocco TAP classico guidato da ultrasuoni e un blocco TAP doppio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si è discusso molto su quanto il classico blocco TAP anestetizzerà più dei dermatomi frontali (TH10-Th12/L1).
Alcuni studi su cadavere sono stati eseguiti con iniezione di colorante nel classico TAP.
Tuttavia, non è ancora chiaro se una singola iniezione di anestetico locale nella posizione classica del blocco TAP raggiungerà il plesso TAP intercostale più cefalico e mediale (Th6-Th9).
In questo studio i ricercatori utilizzano la scansione RM e l'ecografia per indagare in che modo un volume noto di anestetico locale iniettato verrà distribuito nel piano addominale trasversale (TAP) in giovani volontari maschi sani.
Gli investigatori confrontano la distribuzione anatomica dell'anestetico locale iniettato nel TAP durante l'esecuzione di un blocco TAP classico guidato da ultrasuoni e un blocco TAP doppio.
Gli investigatori vogliono anche confrontare la diffusione dei dermatomi frontali anestetizzati durante l'esecuzione di un blocco TAP classico guidato da ultrasuoni e un blocco TAP doppio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Capital Region of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region of Denmark, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital, Copenhagen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio sano
- 18 anni o più
- non ha avuto precedenti interventi chirurgici addominali
- nessun farmaco regolare
- nessun disturbo della coagulazione
- niente claustrofobia
Criteri di esclusione:
- se il volontario non è in grado di accettare una somministrazione semplice di un blocco TAP classico (singolo) o doppio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Doppio blocco TAP
Doppio blocco TAP su un lato sull'addome.
TAP classico (o singolo) sul lato controlaterale dell'addome; integrato con una finta iniezione per garantire la doppia cecità.
|
Su entrambi i lati dell'addome verranno iniettati 30 ml di bupivacaina 2,5 mg/ml.
Si tratta di un totale di 60 ml di bupivacaina 2,5 mg/ml.
Altri nomi:
Iniezione sotto guida ecografica
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Blocco TAP classico (o singolo).
Doppio blocco TAP su un lato sull'addome.
TAP classico (o singolo) sul lato controlaterale dell'addome; integrato con una finta iniezione per garantire la doppia cecità
|
Su entrambi i lati dell'addome verranno iniettati 30 ml di bupivacaina 2,5 mg/ml.
Si tratta di un totale di 60 ml di bupivacaina 2,5 mg/ml.
Altri nomi:
Iniezione sotto guida ecografica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Distribuzione di anestetico locale valutata mediante scansione RM
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la somministrazione dei blocchi TAP
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30 minuti dopo la somministrazione dei blocchi TAP
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diffusione di dermatomi frontali anestetizzati
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la somministrazione dei blocchi TAP
|
30 minuti dopo la somministrazione dei blocchi TAP
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jens B Neimann, MD, PhD, MBA, Dept. of Anesthesia, Bispebjerg Hospital, Copenhagen University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
1 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BBH-USG-PNB-1
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