Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójny blok TAP pod kontrolą USG: rezonans magnetyczny (MR) Ocena dystrybucji środka miejscowo znieczulającego

10 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Jens Borglum Neimann, Bispebjerg Hospital

Charakterystyka podwójnego bloku TAP — ocena dystrybucji miejscowego środka znieczulającego za pomocą skanowania MR

Za pomocą rezonansu magnetycznego (MR) i ultrasonografii badacze chcą zbadać, w jaki sposób znana objętość wstrzykniętego środka miejscowo znieczulającego zostanie rozprowadzona w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) u młodych zdrowych ochotników płci męskiej. Badacze porównują anatomiczną dystrybucję iniekcji środka miejscowo znieczulającego w TAP podczas wykonywania klasycznej blokady TAP pod kontrolą USG i podwójnej blokady TAP. Badacze chcą również porównać rozprzestrzenianie się znieczulonych dermatomów czołowych podczas wykonywania klasycznego bloku TAP pod kontrolą USG i bloku Dual TAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odbyło się wiele dyskusji na temat tego, w jakim stopniu klasyczny blok TAP znieczula bardziej niż dermatomy czołowe (TH10-Th12/L1). Niektóre badania zwłok przeprowadzono z wstrzyknięciem barwnika w klasycznym TAP. Jednak nadal nie jest jasne, czy pojedyncze wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego w klasycznej pozycji bloku TAP dotrze do bardziej dogłowowego i przyśrodkowego splotu międzyżebrowego TAP (Th6-Th9). W tym badaniu badacze wykorzystują rezonans magnetyczny i ultrasonografię do zbadania, w jaki sposób znana objętość wstrzykniętego środka miejscowo znieczulającego zostanie rozprowadzona w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) u młodych zdrowych ochotników płci męskiej. Badacze porównują anatomiczną dystrybucję iniekcji środka miejscowo znieczulającego w TAP podczas wykonywania klasycznej blokady TAP pod kontrolą USG i podwójnej blokady TAP. Badacze chcą również porównać rozprzestrzenianie się znieczulonych dermatomów czołowych podczas wykonywania klasycznego bloku TAP pod kontrolą USG i bloku Dual TAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital Region of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region of Denmark, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Copenhagen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy samiec
  • 18 lat lub więcej
  • nie miał wcześniejszej operacji jamy brzusznej
  • żadnych stałych leków
  • brak zaburzeń krzepnięcia
  • bez klaustrofobii

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli ochotnik nie jest w stanie zaakceptować nieskomplikowanego podania klasycznego (pojedynczego) lub podwójnego bloku TAP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Podwójny blok TAP
Podwójny blok TAP po jednej stronie na brzuchu. Klasyczny (lub pojedynczy) TAP po przeciwnej stronie brzucha; uzupełnione zastrzykiem pozorowanym w celu zapewnienia podwójnej ślepoty.
Lek: Bupiwakaina
Po obu stronach brzucha zostanie wstrzyknięte 30 ml bupiwakainy 2,5 mg/ml. To łącznie 60 ml bupiwakainy 2,5 mg/ml.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe
Procedura: Zastrzyk
Iniekcja pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • Blokady nerwowe
ACTIVE_COMPARATOR: Klasyczny (lub pojedynczy) blok TAP
Podwójny blok TAP po jednej stronie na brzuchu. Klasyczny (lub pojedynczy) TAP po przeciwnej stronie brzucha; uzupełnione zastrzykiem pozorowanym w celu zapewnienia podwójnej ślepoty
Lek: Bupiwakaina
Po obu stronach brzucha zostanie wstrzyknięte 30 ml bupiwakainy 2,5 mg/ml. To łącznie 60 ml bupiwakainy 2,5 mg/ml.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe
Procedura: Zastrzyk
Iniekcja pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • Blokady nerwowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dystrybucja środka znieczulającego miejscowo oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu bloków TAP
30 minut po podaniu bloków TAP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozprzestrzenianie się znieczulonych dermatomów czołowych
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu bloków TAP
30 minut po podaniu bloków TAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens B Neimann, MD, PhD, MBA, Dept. of Anesthesia, Bispebjerg Hospital, Copenhagen University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBH-USG-PNB-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj