Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Dual TAP-blok: Magnetisk resonans (MR) evaluering af fordelingen af ​​lokalbedøvelse

10. april 2013 opdateret af: Jens Borglum Neimann, Bispebjerg Hospital

Dual TAP-blokkarakteristika - Evaluering af lokalbedøvelsesfordeling ved MR-scanning

Ved hjælp af magnetisk resonans (MR) scanning og ultralyd ønsker efterforskerne at undersøge, på hvilken måde et kendt volumen af ​​lokalbedøvelsesinjektat vil blive fordelt i det tværgående abdominisplan (TAP) hos unge raske mandlige frivillige. Forskerne sammenligner den anatomiske fordeling af lokalbedøvelsesinjektatet i TAP, når de udfører en ultralydsstyret klassisk TAP-blok og en Dual TAP-blok. Efterforskerne ønsker også at sammenligne spredningen af ​​bedøvede frontale dermatomer, når de udfører en ultralydsstyret klassisk TAP-blok og en Dual TAP-blok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der har været megen debat om, i hvilket omfang den klassiske TAP-blok vil bedøve mere end de frontale dermatomer (TH10-Th12/L1). Nogle kadaverundersøgelser er blevet udført med injektion af farvestof i den klassiske TAP. Det er dog stadig ikke klart, om en enkelt injektion af lokalbedøvelse i den klassiske TAP-blokposition vil nå den mere cephalad og mediale interkostale TAP-plexus (Th6-Th9). I denne undersøgelse bruger efterforskerne MR-scanning og ultralyd til at undersøge, på hvilken måde et kendt volumen af ​​lokalbedøvelsesinjektat vil blive fordelt i det tværgående abdominisplan (TAP) hos unge raske mandlige frivillige. Forskerne sammenligner den anatomiske fordeling af lokalbedøvelsesinjektatet i TAP, når de udfører en ultralydsstyret klassisk TAP-blok og en Dual TAP-blok. Efterforskerne ønsker også at sammenligne spredningen af ​​bedøvede frontale dermatomer, når de udfører en ultralydsstyret klassisk TAP-blok og en Dual TAP-blok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region of Denmark, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital, Copenhagen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund mand
  • 18 år eller mere
  • havde ingen tidligere abdominal operation
  • ingen almindelig medicin
  • ingen koagulationsforstyrrelser
  • ingen klaustrofobi

Ekskluderingskriterier:

  • hvis den frivillige ikke er i stand til at acceptere en ukompliceret administration af en klassisk (enkelt) eller dobbelt TAP-blok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dobbelt TAP-blok
Dobbelt TAP-blok på den ene side på maven. Klassisk (eller enkelt) TAP på den kontra laterale side af maven; suppleret med en falsk indsprøjtning for at sikre dobbeltblindhed.
Medicin: Bupivacain
På begge sider af maven injiceres 30 ml bupivacain 2,5 mg/ml. Dette er i alt 60 ml bupivacain 2,5 mg/ml.
Andre navne:
  • Lokalbedøvelse
Procedure: Indsprøjtning
Injektion under ultralydsvejledning
Andre navne:
  • Nerveblokeringer
ACTIVE_COMPARATOR: Klassisk (eller enkelt) TAP-blok
Dobbelt TAP-blok på den ene side på maven. Klassisk (eller enkelt) TAP på den kontra laterale side af maven; suppleret med en falsk indsprøjtning for at sikre dobbeltblindhed
Medicin: Bupivacain
På begge sider af maven injiceres 30 ml bupivacain 2,5 mg/ml. Dette er i alt 60 ml bupivacain 2,5 mg/ml.
Andre navne:
  • Lokalbedøvelse
Procedure: Indsprøjtning
Injektion under ultralydsvejledning
Andre navne:
  • Nerveblokeringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fordeling af lokalbedøvelse vurderet ved MR-scanning
Tidsramme: 30 minutter efter administration af TAP-blokkene
30 minutter efter administration af TAP-blokkene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spredning af bedøvede frontale dermatomer
Tidsramme: 30 minutter efter administration af TAP-blokkene
30 minutter efter administration af TAP-blokkene

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens B Neimann, MD, PhD, MBA, Dept. of Anesthesia, Bispebjerg Hospital, Copenhagen University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2011

Først opslået (SKØN)

1. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBH-USG-PNB-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner