Minimální mimotělní okruhy (MECC) v kardiochirurgických výkonech (MECC)
Standardní přístroj srdce-plíce je hlavním spouštěčem systémových zánětlivých reakcí, hemodiluce, koagulopatie nebo orgánového selhání. Striktní redukce povrchu krev-umělý povrch a kontaktu krev-vzduch by mohla představovat významná vylepšení mimotělní technologie s ohledem na uchování orgánů.
Cílem této studie je vyhodnocení potenciálních rozdílů mezi systémem minimálního mimotělního okruhu (MECC) a konvenčním systémem kardiopulmonálního bypassu (MOPS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frankfurt, Německo, 60590
- Goethe University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mimotělní oběh
- věk > 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: MECC
Minimální mimotělní okruh
|
Minimalizovaný mimotělní oběh
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: MOPS
|
Upravený a optimalizovaný perfuzní systém Frankfurt
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Super MOPS
|
Super upravený a optimalizovaný perfuzní systém Frankfurt
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta krve
Časové okno: pooperační
|
Počet balíčků červené krve
|
pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arndt H Kiessling, MD, Goethe University Frankfurt
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mini-ECC001AHK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .