- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01306903
Minimalne obwody pozaustrojowe (MECC) w procedurach kardiochirurgicznych (MECC)
Standardowa płuco-serce jest głównym czynnikiem wyzwalającym ogólnoustrojowe reakcje zapalne, hemodylucję, koagulopatię lub niewydolność narządów. Ścisłe ograniczenie kontaktu krew-sztuczna powierzchnia i krew-powietrze może oznaczać znaczące ulepszenia technologii pozaustrojowej w odniesieniu do ochrony narządów.
Celem tego badania jest ocena potencjalnych różnic między minimalnym obwodem pozaustrojowym (MECC) a konwencjonalnym systemem krążenia pozaustrojowego (MOPS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- Goethe University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krążenie pozaustrojowe
- wiek > 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: MECK
Minimalny obwód pozaustrojowy
|
Zminimalizowane krążenie pozaustrojowe
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: MOPS
|
Zmodyfikowany i zoptymalizowany system perfuzyjny Frankfurt
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Super MOPS
|
Super zmodyfikowany i zoptymalizowany system perfuzyjny Frankfurt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: pooperacyjny
|
Liczba opakowań krwi czerwonej
|
pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Arndt H Kiessling, MD, Goethe University Frankfurt
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mini-ECC001AHK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MECK
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZapalenie | Zator wewnątrzczaszkowy | Krążenie pozaustrojowe | Tężenie krwiSzwajcaria