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Circuitos Extracorpóreos Mínimos (MECC) en Procedimientos de Cirugía Cardíaca (MECC)

3 de junio de 2013 actualizado por: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

La máquina estándar de circulación extracorpórea es un desencadenante importante de reacciones inflamatorias sistémicas, hemodilución, coagulopatía o insuficiencia orgánica. La reducción estricta de la superficie sangre-artificial y el contacto sangre-aire podría representar mejoras significativas de la tecnología extracorpórea con respecto a la preservación de órganos.

El objetivo de este estudio es la evaluación de las diferencias de potencial entre un circuito extracorpóreo mínimo (MECC) y un sistema de circulación extracorpórea convencional (MOPS).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Goethe University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • circulación extracorpórea
  • edad > 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: MECC
Circuito extracorpóreo mínimo
Circulación extracorpórea minimizada
PLACEBO_COMPARADOR: Fregonas
Sistema de perfusión modificado y optimizado Frankfurt
PLACEBO_COMPARADOR: Súper fregonas
Sistema de perfusión súper modificado y optimizado Frankfurt

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: postoperatorio
Recuento de paquetes de sangre roja
postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arndt H Kiessling, MD, Goethe University Frankfurt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Mini-ECC001AHK

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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