- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01306903
Circuitos Extracorpóreos Mínimos (MECC) en Procedimientos de Cirugía Cardíaca (MECC)
La máquina estándar de circulación extracorpórea es un desencadenante importante de reacciones inflamatorias sistémicas, hemodilución, coagulopatía o insuficiencia orgánica. La reducción estricta de la superficie sangre-artificial y el contacto sangre-aire podría representar mejoras significativas de la tecnología extracorpórea con respecto a la preservación de órganos.
El objetivo de este estudio es la evaluación de las diferencias de potencial entre un circuito extracorpóreo mínimo (MECC) y un sistema de circulación extracorpórea convencional (MOPS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frankfurt, Alemania, 60590
- Goethe University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- circulación extracorpórea
- edad > 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: MECC
Circuito extracorpóreo mínimo
|
Circulación extracorpórea minimizada
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Fregonas
|
Sistema de perfusión modificado y optimizado Frankfurt
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PLACEBO_COMPARADOR: Súper fregonas
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Sistema de perfusión súper modificado y optimizado Frankfurt
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: postoperatorio
|
Recuento de paquetes de sangre roja
|
postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arndt H Kiessling, MD, Goethe University Frankfurt
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mini-ECC001AHK
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