- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01306903
Minimala extrakorporeala kretsar (MECC) i hjärtkirurgiska procedurer (MECC)
Den vanliga hjärt-lungmaskinen är en viktig utlösare av systemiska inflammatoriska reaktioner, hemodilution, koagulopati eller organsvikt. Den strikta minskningen av blod-artificiell yta och blod-luft-kontakt kan representera meningsfulla förbättringar av den extrakorporeala teknologin med avseende på organkonservering.
Syftet med denna studie är att utvärdera potentiella skillnader mellan en minimal extrakorporeal krets (MECC) och ett konventionellt kardiopulmonellt bypass-system (MOPS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Goethe University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- extrakorporeal cirkulation
- ålder > 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: MECC
Minimal extrakorporeal krets
|
Minimerad extrakorporeal cirkulation
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: MOPSAR
|
Modifierat och optimerat perfusionssystem Frankfurt
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Super MOPS
|
Supermodifierat och optimerat perfusionssystem Frankfurt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodförlust
Tidsram: postoperativt
|
Antal röda blodförpackningar
|
postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Arndt H Kiessling, MD, Goethe University Frankfurt
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mini-ECC001AHK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .