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Circuitos Extracorpóreos Mínimos (MECC) em Procedimentos de Cirurgia Cardíaca (MECC)

3 de junho de 2013 atualizado por: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

A máquina coração-pulmão padrão é um importante desencadeador de reações inflamatórias sistêmicas, hemodiluição, coagulopatia ou falência de órgãos. A redução estrita da superfície artificial sangue e do contato sangue-ar pode representar melhorias significativas da tecnologia extracorpórea no que diz respeito à preservação de órgãos.

O objetivo deste estudo é a avaliação das diferenças de potencial entre um circuito extracorpóreo mínimo (MECC) e um sistema de circulação extracorpórea convencional (MOPS).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Frankfurt, Alemanha, 60590
        • Goethe University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • circulação extracorpórea
  • idade > 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: MECC
Circuito extracorpóreo mínimo
Circulação extracorpórea minimizada
PLACEBO_COMPARATOR: Esfregões
Sistema de perfusão modificado e otimizado Frankfurt
PLACEBO_COMPARATOR: Super MOPS
Sistema de perfusão super modificado e otimizado Frankfurt

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue
Prazo: pós-operatório
Contagem de pacotes de sangue vermelho
pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arndt H Kiessling, MD, Goethe University Frankfurt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mini-ECC001AHK

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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