- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01306903
Circuitos Extracorpóreos Mínimos (MECC) em Procedimentos de Cirurgia Cardíaca (MECC)
A máquina coração-pulmão padrão é um importante desencadeador de reações inflamatórias sistêmicas, hemodiluição, coagulopatia ou falência de órgãos. A redução estrita da superfície artificial sangue e do contato sangue-ar pode representar melhorias significativas da tecnologia extracorpórea no que diz respeito à preservação de órgãos.
O objetivo deste estudo é a avaliação das diferenças de potencial entre um circuito extracorpóreo mínimo (MECC) e um sistema de circulação extracorpórea convencional (MOPS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Frankfurt, Alemanha, 60590
- Goethe University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- circulação extracorpórea
- idade > 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: MECC
Circuito extracorpóreo mínimo
|
Circulação extracorpórea minimizada
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Esfregões
|
Sistema de perfusão modificado e otimizado Frankfurt
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Super MOPS
|
Sistema de perfusão super modificado e otimizado Frankfurt
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de sangue
Prazo: pós-operatório
|
Contagem de pacotes de sangue vermelho
|
pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arndt H Kiessling, MD, Goethe University Frankfurt
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mini-ECC001AHK
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .