- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01309529
Day Zero Urinary Catheter Removal in Gen Thoracic Surgery Patients
Day Zero Urinary Catheter Removal in General Thoracic Surgery Patients Receiving Thoracic Epidural Analgesia: Recatheterization Rates and Urinary Tract Infection Occurrences
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Study Design A prospective study design will be utilized as data will be collected in a prospective manner and standard of care/current practice will be unaltered in the patient population.
Sampling will include all patients that meet the eligibility criteria from March 01, 2011 until August 01, 2011 with a goal of forty-five patients.
Data Collection Protocol
- The patient will be interviewed and given information regarding participation in the study by Principal Investigator and/or research team prior to surgery. Informed Consent Forms will be collected by Principal Investigator and/or research team. Principal Investigator and/or research team will collect all data on Data Collection Sheet.
Thoracic epidural will be placed by the anesthesiologist in pre-op per standard protocol.
- Location of epidural will be documented by Principal Investigator and/or research team on Data Collection Sheet. (See Appendix 1)
- Prior to surgery, if indicated, an indwelling urinary bladder catheter will be placed per pre-operative protocol.
- Post-operative documentation of time, type and settings for epidural infusion will be documented on Data Collection Sheet.
Post-op eligible patients admitted to cardiothoracic step-down unit will be placed on the following protocol:
Thoracic Epidural will be managed by the anesthesia group.
- Any change in prescription or dosing will be documented on the Data Collection Sheet.
If urinary catheter present, will be discontinued at midnight day of surgery, Day Zero; the time of discontinuation will be noted on the Data Collection Sheet.
- If micturition occurs, amount and time will be documented on Data Collection Sheet.
- If no spontaneous void by 0800 post-operative day (POD) 1, bladder scanning will be initiated.
- If ≥ 400 cc per bladder scanner, the thoracic surgeon, surgeon's nurse or the Principal Investigator will not notified.
Any ordered interventions, the response and re- evaluation will be noted on Data Collection Sheet.
- Urinary retention will be defined as > 400 cc and recatheterization (either intermittent or indwelling) will occur.
- Data will only be collected during current surgery hospitalization.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Nábor
- Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Potter
- E-mail: tiffany_potter@memorial.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All general thoracic surgery patients with a thoracic epidural catheter.
Exclusion Criteria:
- Men > 65 years old
- History of urologic procedure
- Known benign prostatic hyperplasia
- Admission to intensive care units
- History of urinary retention
- Foreign speaking patient
- Pregnant women and those less than 18 years old
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
thoracic surg, epidural, urine retention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluate rates of recatheterization due to urinary retention and occurrence of urinary tract infections in a general thoracic surgery population receiving thoracic epidural analgesia.
Časové okno: 5 months
|
The current standard of care at study institution is to remove urinary catheter on post operative day zero lowering urinary tract infection and recatheterization rates.
|
5 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurel Rhyne, ACNP-BC, Memorial Hospital-Thoracic Program
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB11.03.01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .