Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Day Zero Urinary Catheter Removal in Gen Thoracic Surgery Patients

4. března 2011 aktualizováno: Memorial Health System

Day Zero Urinary Catheter Removal in General Thoracic Surgery Patients Receiving Thoracic Epidural Analgesia: Recatheterization Rates and Urinary Tract Infection Occurrences

Current standard of practice in study institution dictates day of surgery urinary catheter removal in general thoracic surgery patients receiving thoracic epidural analgesia. The investigators hypothesize that this practice results in low recatheterization rates secondary to urinary retention and low urinary tract infection rates.

Přehled studie

Detailní popis

Study Design A prospective study design will be utilized as data will be collected in a prospective manner and standard of care/current practice will be unaltered in the patient population.

Sampling will include all patients that meet the eligibility criteria from March 01, 2011 until August 01, 2011 with a goal of forty-five patients.

Data Collection Protocol

  1. The patient will be interviewed and given information regarding participation in the study by Principal Investigator and/or research team prior to surgery. Informed Consent Forms will be collected by Principal Investigator and/or research team. Principal Investigator and/or research team will collect all data on Data Collection Sheet.
  2. Thoracic epidural will be placed by the anesthesiologist in pre-op per standard protocol.

    • Location of epidural will be documented by Principal Investigator and/or research team on Data Collection Sheet. (See Appendix 1)
  3. Prior to surgery, if indicated, an indwelling urinary bladder catheter will be placed per pre-operative protocol.
  4. Post-operative documentation of time, type and settings for epidural infusion will be documented on Data Collection Sheet.
  5. Post-op eligible patients admitted to cardiothoracic step-down unit will be placed on the following protocol:

    • Thoracic Epidural will be managed by the anesthesia group.

      • Any change in prescription or dosing will be documented on the Data Collection Sheet.
    • If urinary catheter present, will be discontinued at midnight day of surgery, Day Zero; the time of discontinuation will be noted on the Data Collection Sheet.

      • If micturition occurs, amount and time will be documented on Data Collection Sheet.
      • If no spontaneous void by 0800 post-operative day (POD) 1, bladder scanning will be initiated.
      • If ≥ 400 cc per bladder scanner, the thoracic surgeon, surgeon's nurse or the Principal Investigator will not notified.
    • Any ordered interventions, the response and re- evaluation will be noted on Data Collection Sheet.

      • Urinary retention will be defined as > 400 cc and recatheterization (either intermittent or indwelling) will occur.
  6. Data will only be collected during current surgery hospitalization.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

General thoracic surgery patients with a thoracic epidural that meet the eligibility criteria admitted to a specific tertiary care facility starting March 1, 2011 and ending August 1, 2011.

Popis

Inclusion Criteria:

  • All general thoracic surgery patients with a thoracic epidural catheter.

Exclusion Criteria:

  • Men > 65 years old
  • History of urologic procedure
  • Known benign prostatic hyperplasia
  • Admission to intensive care units
  • History of urinary retention
  • Foreign speaking patient
  • Pregnant women and those less than 18 years old

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
thoracic surg, epidural, urine retention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluate rates of recatheterization due to urinary retention and occurrence of urinary tract infections in a general thoracic surgery population receiving thoracic epidural analgesia.
Časové okno: 5 months
The current standard of care at study institution is to remove urinary catheter on post operative day zero lowering urinary tract infection and recatheterization rates.
5 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurel Rhyne, ACNP-BC, Memorial Hospital-Thoracic Program

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit