- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01309529
Day Zero Urinary Catheter Removal in Gen Thoracic Surgery Patients
Day Zero Urinary Catheter Removal in General Thoracic Surgery Patients Receiving Thoracic Epidural Analgesia: Recatheterization Rates and Urinary Tract Infection Occurrences
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Study Design A prospective study design will be utilized as data will be collected in a prospective manner and standard of care/current practice will be unaltered in the patient population.
Sampling will include all patients that meet the eligibility criteria from March 01, 2011 until August 01, 2011 with a goal of forty-five patients.
Data Collection Protocol
- The patient will be interviewed and given information regarding participation in the study by Principal Investigator and/or research team prior to surgery. Informed Consent Forms will be collected by Principal Investigator and/or research team. Principal Investigator and/or research team will collect all data on Data Collection Sheet.
Thoracic epidural will be placed by the anesthesiologist in pre-op per standard protocol.
- Location of epidural will be documented by Principal Investigator and/or research team on Data Collection Sheet. (See Appendix 1)
- Prior to surgery, if indicated, an indwelling urinary bladder catheter will be placed per pre-operative protocol.
- Post-operative documentation of time, type and settings for epidural infusion will be documented on Data Collection Sheet.
Post-op eligible patients admitted to cardiothoracic step-down unit will be placed on the following protocol:
Thoracic Epidural will be managed by the anesthesia group.
- Any change in prescription or dosing will be documented on the Data Collection Sheet.
If urinary catheter present, will be discontinued at midnight day of surgery, Day Zero; the time of discontinuation will be noted on the Data Collection Sheet.
- If micturition occurs, amount and time will be documented on Data Collection Sheet.
- If no spontaneous void by 0800 post-operative day (POD) 1, bladder scanning will be initiated.
- If ≥ 400 cc per bladder scanner, the thoracic surgeon, surgeon's nurse or the Principal Investigator will not notified.
Any ordered interventions, the response and re- evaluation will be noted on Data Collection Sheet.
- Urinary retention will be defined as > 400 cc and recatheterization (either intermittent or indwelling) will occur.
- Data will only be collected during current surgery hospitalization.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tiffany E Potter, BSN
- Numer telefonu: 4223-495-7848
- E-mail: tiffany_potter@memorial.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laurel Rhyne, ACNP-BC
- Numer telefonu: 423-495-7834
- E-mail: laurel_rhyne@memorial.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Rekrutacyjny
- Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Potter
- E-mail: tiffany_potter@memorial.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All general thoracic surgery patients with a thoracic epidural catheter.
Exclusion Criteria:
- Men > 65 years old
- History of urologic procedure
- Known benign prostatic hyperplasia
- Admission to intensive care units
- History of urinary retention
- Foreign speaking patient
- Pregnant women and those less than 18 years old
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
thoracic surg, epidural, urine retention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Evaluate rates of recatheterization due to urinary retention and occurrence of urinary tract infections in a general thoracic surgery population receiving thoracic epidural analgesia.
Ramy czasowe: 5 months
|
The current standard of care at study institution is to remove urinary catheter on post operative day zero lowering urinary tract infection and recatheterization rates.
|
5 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurel Rhyne, ACNP-BC, Memorial Hospital-Thoracic Program
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB11.03.01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .