Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Day Zero Urinary Catheter Removal in Gen Thoracic Surgery Patients

4. marts 2011 opdateret af: Memorial Health System

Day Zero Urinary Catheter Removal in General Thoracic Surgery Patients Receiving Thoracic Epidural Analgesia: Recatheterization Rates and Urinary Tract Infection Occurrences

Current standard of practice in study institution dictates day of surgery urinary catheter removal in general thoracic surgery patients receiving thoracic epidural analgesia. The investigators hypothesize that this practice results in low recatheterization rates secondary to urinary retention and low urinary tract infection rates.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Study Design A prospective study design will be utilized as data will be collected in a prospective manner and standard of care/current practice will be unaltered in the patient population.

Sampling will include all patients that meet the eligibility criteria from March 01, 2011 until August 01, 2011 with a goal of forty-five patients.

Data Collection Protocol

  1. The patient will be interviewed and given information regarding participation in the study by Principal Investigator and/or research team prior to surgery. Informed Consent Forms will be collected by Principal Investigator and/or research team. Principal Investigator and/or research team will collect all data on Data Collection Sheet.
  2. Thoracic epidural will be placed by the anesthesiologist in pre-op per standard protocol.

    • Location of epidural will be documented by Principal Investigator and/or research team on Data Collection Sheet. (See Appendix 1)
  3. Prior to surgery, if indicated, an indwelling urinary bladder catheter will be placed per pre-operative protocol.
  4. Post-operative documentation of time, type and settings for epidural infusion will be documented on Data Collection Sheet.
  5. Post-op eligible patients admitted to cardiothoracic step-down unit will be placed on the following protocol:

    • Thoracic Epidural will be managed by the anesthesia group.

      • Any change in prescription or dosing will be documented on the Data Collection Sheet.
    • If urinary catheter present, will be discontinued at midnight day of surgery, Day Zero; the time of discontinuation will be noted on the Data Collection Sheet.

      • If micturition occurs, amount and time will be documented on Data Collection Sheet.
      • If no spontaneous void by 0800 post-operative day (POD) 1, bladder scanning will be initiated.
      • If ≥ 400 cc per bladder scanner, the thoracic surgeon, surgeon's nurse or the Principal Investigator will not notified.
    • Any ordered interventions, the response and re- evaluation will be noted on Data Collection Sheet.

      • Urinary retention will be defined as > 400 cc and recatheterization (either intermittent or indwelling) will occur.
  6. Data will only be collected during current surgery hospitalization.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

General thoracic surgery patients with a thoracic epidural that meet the eligibility criteria admitted to a specific tertiary care facility starting March 1, 2011 and ending August 1, 2011.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All general thoracic surgery patients with a thoracic epidural catheter.

Exclusion Criteria:

  • Men > 65 years old
  • History of urologic procedure
  • Known benign prostatic hyperplasia
  • Admission to intensive care units
  • History of urinary retention
  • Foreign speaking patient
  • Pregnant women and those less than 18 years old

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
thoracic surg, epidural, urine retention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluate rates of recatheterization due to urinary retention and occurrence of urinary tract infections in a general thoracic surgery population receiving thoracic epidural analgesia.
Tidsramme: 5 months
The current standard of care at study institution is to remove urinary catheter on post operative day zero lowering urinary tract infection and recatheterization rates.
5 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurel Rhyne, ACNP-BC, Memorial Hospital-Thoracic Program

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2011

Først opslået (Skøn)

7. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ urinvejsinfektion

3
Abonner