- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01309529
Day Zero Urinary Catheter Removal in Gen Thoracic Surgery Patients
Day Zero Urinary Catheter Removal in General Thoracic Surgery Patients Receiving Thoracic Epidural Analgesia: Recatheterization Rates and Urinary Tract Infection Occurrences
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Study Design A prospective study design will be utilized as data will be collected in a prospective manner and standard of care/current practice will be unaltered in the patient population.
Sampling will include all patients that meet the eligibility criteria from March 01, 2011 until August 01, 2011 with a goal of forty-five patients.
Data Collection Protocol
- The patient will be interviewed and given information regarding participation in the study by Principal Investigator and/or research team prior to surgery. Informed Consent Forms will be collected by Principal Investigator and/or research team. Principal Investigator and/or research team will collect all data on Data Collection Sheet.
Thoracic epidural will be placed by the anesthesiologist in pre-op per standard protocol.
- Location of epidural will be documented by Principal Investigator and/or research team on Data Collection Sheet. (See Appendix 1)
- Prior to surgery, if indicated, an indwelling urinary bladder catheter will be placed per pre-operative protocol.
- Post-operative documentation of time, type and settings for epidural infusion will be documented on Data Collection Sheet.
Post-op eligible patients admitted to cardiothoracic step-down unit will be placed on the following protocol:
Thoracic Epidural will be managed by the anesthesia group.
- Any change in prescription or dosing will be documented on the Data Collection Sheet.
If urinary catheter present, will be discontinued at midnight day of surgery, Day Zero; the time of discontinuation will be noted on the Data Collection Sheet.
- If micturition occurs, amount and time will be documented on Data Collection Sheet.
- If no spontaneous void by 0800 post-operative day (POD) 1, bladder scanning will be initiated.
- If ≥ 400 cc per bladder scanner, the thoracic surgeon, surgeon's nurse or the Principal Investigator will not notified.
Any ordered interventions, the response and re- evaluation will be noted on Data Collection Sheet.
- Urinary retention will be defined as > 400 cc and recatheterization (either intermittent or indwelling) will occur.
- Data will only be collected during current surgery hospitalization.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tiffany E Potter, BSN
- Номер телефона: 4223-495-7848
- Электронная почта: tiffany_potter@memorial.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laurel Rhyne, ACNP-BC
- Номер телефона: 423-495-7834
- Электронная почта: laurel_rhyne@memorial.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Рекрутинг
- Memorial Hospital
-
Контакт:
- Potter
- Электронная почта: tiffany_potter@memorial.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- All general thoracic surgery patients with a thoracic epidural catheter.
Exclusion Criteria:
- Men > 65 years old
- History of urologic procedure
- Known benign prostatic hyperplasia
- Admission to intensive care units
- History of urinary retention
- Foreign speaking patient
- Pregnant women and those less than 18 years old
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
thoracic surg, epidural, urine retention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Evaluate rates of recatheterization due to urinary retention and occurrence of urinary tract infections in a general thoracic surgery population receiving thoracic epidural analgesia.
Временное ограничение: 5 months
|
The current standard of care at study institution is to remove urinary catheter on post operative day zero lowering urinary tract infection and recatheterization rates.
|
5 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurel Rhyne, ACNP-BC, Memorial Hospital-Thoracic Program
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB11.03.01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .