- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01310556
Neznámé poruchy metabolismu glukózy u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Vztah mezi dříve neznámými poruchami metabolismu glukózy a ischemickou chorobou srdeční u pacientů trpících ischemickou chorobou srdeční
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kontext: Na světě je více než 220 milionů lidí s diagnózou diabetes mellitus (DM). DM je závažným rizikovým faktorem pro onemocnění koronárních tepen (CAD). Cílem této studie bylo prozkoumat prevalenci poruch metabolismu glukózy (GMD) u pacientů s onemocněním koronárních tepen a vztah mezi různými GMD a CAD.
Nastavení: Do studie bylo zahrnuto 230 pacientů s onemocněním koronárních tepen a bez jakýchkoli známých GMD. K diagnostice CAD byla použita koronarografie. Pacientům byl podáván 75g orální glukózový toleranční test (OGTT).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Gulhane School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni pacienti s onemocněním koronárních tepen, kteří neměli žádné poruchy metabolismu glukózy.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří měli předchozí GMD, malignity, chronická onemocnění jater a ledvin, revmatologické poruchy a BMI vyšší než 35 kg/m2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ischemická choroba srdeční
pacientů s onemocněním koronárních tepen
|
75 g OGTT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence neznámých poruch metabolismu glukózy u pacientů s onemocněním koronárních tepen
Časové okno: 1 rok
|
Výsledky: Zatímco GMD byly detekovány u 58,26 % (n=134 pacientů) pacientů s CAD, 41,74 % z nich (n=96 pacientů) mělo normální metabolismus glukózy.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny glukózy nalačno a 120 minut mají souvislost se stenózou cév.
Časové okno: 1 rok
|
Bylo zjištěno, že hladina glukózy nalačno významně koreluje s celkovým počtem stenotických koronárních cév (p=0,0001) a rychlostí stenózy všech cév.
Bylo zjištěno, že 120minutové hladiny glukózy OGTT významně korelují s celkovým počtem stenotických koronárních cév a rychlostí stenóz cév s výjimkou LAD.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aydogan Aydogdu, MD, Gulhane School of Medicine Ankara/Turkey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12.05.2009-131-1068
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .